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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html

GOOD MANUFACTURE PRACTICE
美国药品生产质量管理规范
（CGMP）
目 录
210.1 cGMP 法规的地位 2
210.2 cGMP 法规的适用性 2
210.3 定义 2
211-A- 总则 4
211-B- 组织与人员 4
211-C- 厂房和设施 5
211-D- 设备 7
211-E- 成份药品容器和密封件的控制 8
211-F- 生产和加工控制 10
211-G- 包装和标签控制 11
211-H- 贮存和销售 13
211-I- 实验室控制 14
211-J- 记录和报告 16
211-K- 退回的药品和回收处理 20

[ Last edited by lwjxz on 2012-2-27 at 13:11 ]
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1楼 2011-02-26 16:11:34
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Tessatt

木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

有没有英文版的呀
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9楼2011-10-27 14:25:51
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2011-02-26 16:11:34:
美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html

好资源，顶起
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2楼2011-02-26 16:32:09
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06药学

木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

已下载，收着。
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4楼2011-05-30 16:08:41
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cqz12345

金虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

乱码 楼主查看下
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6楼2011-05-31 09:10:59
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