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【其他】干燥失重105℃能把乙酸烘掉吗？
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我们在做原料药合成的过程中，用到乙酸做为催化剂。在做药物质量研究时，需要对其作为杂质进行有关物质检查，因其为三类溶剂，指导原则中说“若仅存在第三类溶剂，可用非专属性的方法如干燥失重检查”，且我们用的溶剂为乙醇，也为三类溶剂，限度都是0.5%。在定质量标准时，有干燥失重检查项，限度为0.5%，我们能否用干燥失重的结果合格说明乙酸、乙醇残留量合格？ 注：乙酸沸点为117℃，用105℃的温度能否把它全部烘掉？ 谢谢各位daxia!! |
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