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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】求FDA苯磺酸氨氯地平的申报资料，急！
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Jessieren

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求FDA苯磺酸氨氯地平的申报资料，急！

急求FDA苯磺酸氨氯地平的申报资料！
谢谢！
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1楼 2011-02-25 14:19:59
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 09:06:56
没人会把申报资料显示出来的特别是药学的核心绝密！要是临床、毒理药理可以去看http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm中的“label"
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2楼2011-02-25 15:37:25
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Jessieren

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2011-02-25 15:37:25:
没人会把申报资料显示出来的特别是药学的核心绝密！要是临床、毒理药理可以去看http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm中的“label"

95年之前的资料在FDA网站上是看的到的，但这个药是90年上市的，所以查不到资料，我就想看看临床前药理毒理及临床的试验数据
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3楼2011-02-25 15:44:38
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
Jessieren(金币+1): 找不到需要的资料 不过还是谢谢回复呀！ 2011-02-25 16:19:06
找原研或进口厂家的说明书，或去http://www.rxlist.com/script/mai ... =&x=23&y=15
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4楼2011-02-25 16:07:43
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Jessieren

银虫 (初入文坛)
内容已删除
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5楼2011-02-25 16:18:24
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
可以打开，能查说明书！！！
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6楼2011-02-25 16:30:05
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 09:07:20
实验数据去文献！！最好找原研的！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！
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7楼2011-02-25 16:30:31
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muyi763

银虫 (小有名气)
Jessieren(金币+1): 谢谢，这个我在fda的网站上也查到，但是没有我要的数据，我想知道IND申报的临床前资料，特别是动物实验的 2011-02-28 08:40:19
希望有用，呵呵
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8楼2011-02-26 22:04:13
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Jessieren

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by muyi763 at 2011-02-26 22:04:13:
希望有用，呵呵

想知道药效药理动物实验的给药剂量是多少？
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9楼2011-03-01 11:33:30
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zhanglidan

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
1351829楼: Originally posted by Jessieren at 2011-02-25 15:44:38
95年之前的资料在FDA网站上是看的到的，但这个药是90年上市的，所以查不到资料，我就想看看临床前药理毒理及临床的试验数据...

请问楼主的问题解决了吗?希望能分享一下
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10楼2012-12-18 10:53:37
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zhanglidan

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
1353682楼: Originally posted by ronalbeck at 2011-02-25 16:30:31
实验数据去文献！！最好找原研的！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

能否详细介绍一下文献如何查，多谢！
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11楼2012-12-18 10:54:23
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