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【讨论】他唑巴坦-是否需要专门的生产区域?
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大家知道,新版药品生产质量管理规范中都有对致敏性抗生素(内酰胺类,头孢类等)API生产的规定,要求必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。 现在,小弟发现一些具备内酰胺结构特征,如,他唑巴坦,克拉维酸等药品,对是否需要特定的生产区域管理存在疑惑,不知道各位虫友是否有自己的见解? 谢谢大家回复! |
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