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【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
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bailei626
铁杆木虫
(正式写手)
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(小学生)
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帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897
[交流]
【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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linhl666
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1楼
2011-02-15 10:09:57
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1498388047
金虫
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虫号: 2028020
引用回帖:
14楼
:
Originally posted by
wjt4628
at 2011-10-16 15:47:19
本人现在中试车间,更换产品都要做清洗验证,先制定好验证方案,每生产一批,都要将设备,管道等全部拆下来进行清洗,然后取样,检测。检测结果达到预定的结果后,才能进行下一批生产。设备安装好后,还要进行相应的 ...
这个太不现实了!
发自小木虫Android客户端
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35楼
2016-04-09 21:42:39
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bailei626
铁杆木虫
(正式写手)
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帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897
希望大家踊跃参与
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2楼
2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck
银虫
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虫号: 795346
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
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3楼
2011-02-15 10:24:19
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snxa
至尊木虫
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在线: 576.4小时
虫号: 113654
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
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5楼
2011-02-15 14:23:40
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