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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


[交流] 【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。

本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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snxa

至尊木虫 (著名写手)



bailei626(金币+1):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
5楼2011-02-15 14:23:40
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


希望大家踊跃参与
2楼2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck

银虫 (正式写手)



bailei626(金币+1):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
3楼2011-02-15 10:24:19
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caifubo

金虫 (初入文坛)



bailei626(金币+1):谢谢参与
每做一个产品前都要做清洁验证的!我做过2次,很简单的.主要验证你的清洁方法可能,在限度内就可以了.
6楼2011-02-15 17:20:34
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