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llyz0825

木虫 (著名写手)


[交流] 【求助】药物结合溶剂

最近做了一个新药,结果发现结合了一分子的溶剂,这个是否可以???
那这样的话溶剂残留肯定是高了,会不会影响到新药注册??
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byang

木虫 (小有名气)



llyz0825(金币+1): 2011-02-18 18:47:42
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 21:01:58
可以先通过熔点、元素分析、干燥失重和水分检查、红外光谱、热分析等对比测试与原研产品的差别,力求一致
17楼2011-02-18 15:17:31
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llyz0825(金币+1): 2011-02-08 10:25:30
llyz0825(金币+1): 2011-02-10 18:16:58
原料还是制剂,如果是原料,就按溶剂合物来报
2楼2011-02-08 10:18:04
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llyz0825

木虫 (著名写手)


是原料药,那它的溶剂残留限度怎样制定???
3楼2011-02-08 10:31:29
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llyz0825

木虫 (著名写手)


顶起来~~~~~~~~~·
4楼2011-02-11 07:31:18
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