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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药物结合溶剂
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llyz0825

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】药物结合溶剂

最近做了一个新药，结果发现结合了一分子的溶剂，这个是否可以？？？
那这样的话溶剂残留肯定是高了，会不会影响到新药注册？？
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1楼 2011-02-08 09:37:44
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byang

木虫 (小有名气)
★
llyz0825(金币+1): 2011-02-18 18:47:42
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 21:01:58
可以先通过熔点、元素分析、干燥失重和水分检查、红外光谱、热分析等对比测试与原研产品的差别，力求一致
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17楼2011-02-18 15:17:31
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
llyz0825(金币+1): 2011-02-08 10:25:30
llyz0825(金币+1): 2011-02-10 18:16:58
原料还是制剂，如果是原料，就按溶剂合物来报
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2楼2011-02-08 10:18:04
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llyz0825

木虫 (著名写手)
是原料药，那它的溶剂残留限度怎样制定？？？
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3楼2011-02-08 10:31:29
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llyz0825

木虫 (著名写手)
顶起来~~~~~~~~~·
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4楼2011-02-11 07:31:18
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