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【求助】药物结合溶剂
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llyz0825
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【求助】药物结合溶剂
最近做了一个新药,结果发现结合了一分子的溶剂,这个是否可以???
那这样的话溶剂残留肯定是高了,会不会影响到新药注册??
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1楼
2011-02-08 09:37:44
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llyz0825
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我想也是,现在正在考虑更换溶剂问题。
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15楼
2011-02-17 09:48:16
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mrzouhao
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llyz0825(金币+1): 2011-02-08 10:25:30
llyz0825(金币+1): 2011-02-10 18:16:58
原料还是制剂,如果是原料,就按溶剂合物来报
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2楼
2011-02-08 10:18:04
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llyz0825
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是原料药,那它的溶剂残留限度怎样制定???
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2011-02-08 10:31:29
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llyz0825
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2011-02-11 07:31:18
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