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【求助】药物结合溶剂
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llyz0825
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【求助】药物结合溶剂
最近做了一个新药,结果发现结合了一分子的溶剂,这个是否可以???
那这样的话溶剂残留肯定是高了,会不会影响到新药注册??
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2011-02-08 09:37:44
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llyz0825
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Originally posted by
wangyeliu
at 2011-02-11 19:44:01:
除了水之外都得出去吧?
也可以是溶剂合物。不一定必须是水合物。
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10楼
2011-02-12 07:44:50
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mrzouhao
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llyz0825(金币+1): 2011-02-08 10:25:30
llyz0825(金币+1): 2011-02-10 18:16:58
原料还是制剂,如果是原料,就按溶剂合物来报
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2楼
2011-02-08 10:18:04
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llyz0825
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是原料药,那它的溶剂残留限度怎样制定???
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3楼
2011-02-08 10:31:29
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2011-02-11 07:31:18
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