| 查看: 1730 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
gongchenpeng银虫 (小有名气)
|
[交流]
【求助】在原料药检测残留有机溶剂，主要的有机溶剂有哪些 已有4人参与
|
||
| 在原料药检测残留有机溶剂，主要的有机溶剂有哪些 |
回复此楼» 猜你喜欢
欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律
已经有85人回复
-
感觉是下周放榜了
已经有9人回复
-
filecode=后面第一个是大写字母
已经有10人回复
-
时间戳变了，能看出什么问题？
已经有4人回复
-
哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？
已经有15人回复
-
今天系统多次维护，明天很可能放榜！
已经有9人回复
-
时间戳又变了8-15
已经有25人回复
-
2027广东省杰青
已经有6人回复
-
快农历七夕节了，轻松一下，男人悄悄话，女施主请不要进来。
已经有3人回复
-
咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否
已经有26人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 与乙腈及乙酸乙酯不互溶的常见有机溶剂有哪些？
已经有3人回复
- 原料药中溶剂残留如何处理使之合格
已经有15人回复
- 求教有机残留溶剂的选择问题
已经有8人回复
- 原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制？
已经有8人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
- 【求助】有机溶剂残留方法学
已经有5人回复
- 【求助】有机溶剂残留超标的问题
已经有6人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
3楼2011-01-30 09:04:45
h_chen
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 33 (小学生)
- 金币: 6522.1
- 散金: 675
- 红花: 10
- 帖子: 1898
- 在线: 182小时
- 虫号: 1088109
- 注册: 2010-09-03
- 性别: GG
- 专业: 天然有机化学
2楼2011-01-30 08:56:39
小药虫
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1439.2
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 212
- 在线: 30.9小时
- 虫号: 805504
- 注册: 2009-07-08
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-01-30 12:29:52
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-01-30 12:29:52
|
第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，而应该避免使用。《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中规定苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烷等五种有机溶剂为第一类溶剂. 如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂，则需要严格控制残留量，无论任何步骤使用，均需进行残留量检测。 第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。 考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性，建议对合成过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量的研究，以使药物研发者全面掌握产品质量情况，为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。 第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对用于终产品精制的第三类溶剂进行研究。 [ Last edited by 小药虫 on 2011-1-30 at 09:29 ] |
4楼2011-01-30 09:21:50
5楼2013-05-09 13:48:14
