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shyflysky

银虫 (小有名气)

[交流] 极端鄙视造假之我见

引用回帖:
Originally posted by llzx100 at 2006-7-24 09:33 PM:
自从2002年以后,在药品注册申报中,普遍造假已经不是什么秘密,一直以来几乎所有申报品种都存在造假,仿佛不造假到被认为是愚蠢行为,这种不知羞耻的做法,被广泛认同,众观整个论坛,人们把如何将造假继续进行下 ...

看得出llzx100战友也是一腔热血豪情,我想知道,您造过jia没有?如果有,自己都看不起自己,何以号召大家一起鄙视?要改变目前的现状,不需要太大的声音也不需要响亮的口号,踏踏实实按照办法购买足够的原辅料——合成或制剂工艺研究——生产——质量研究——稳定性试验按部就班就成。同时,是否药监部门也应该做到严格监管、公平执法、拒收贿赂等几点以为申请人创造公开、公平、公正的大环境呢?而不是目前的大染缸。这是我在dxy上编写的一个小故事,未引起共鸣,再次贴出请当局者三思:
一群饥民拿着饭盆到不远处的饭堂排队交钱打饭,途中经过一个十字路口,交警在执勤,路上的机动车辆比较少,亮红灯时几乎没有什么车辆通过,但是大家还是规规矩矩的等着绿灯亮起时才穿过马路,直到有一天,有个胆子大的左顾右看没有汽车便闯了红灯,顺便给交警一点小费,交警睁一只眼闭一只眼,就让过去了,闯红灯的家伙又给打饭的师傅一点小费,根本不用排队就打上了色鲜味美的饭菜,爽!。渐渐地,所有人都复制一般闯了红灯,交警索性两只眼睛都闭上了,同时不忘善意提醒,注意安全。红灯从此成了聋子的耳朵。
突然有一天,交警把所有正准备打饭的人们召集起来说,有人说你们当中有人闯了红灯,该如何处置?众人面面相觑,有个胆子大的问交警:你说咋办?交警也有些窘迫,摸了摸自己的口袋,说,我向头儿建议一下:既往不咎,下不为例,下步违例,毫不客气。人群中掌声响起。

如今国家局搞秋后算账,是否自己打自己(此处省略3个字)之嫌,过去的事情是很难说清楚的。forget and forgive。既往不咎,从头再来。如今的国家局既有痛改前非之意,广大的申请人又有彻底悔过之心,不如自现在开始,按办法行事。为什么喜欢拿过去的事说事呢?因为过去的事情不仅是企业的伤疤,也是国家局的小辫子。具体方案如下:
(1)药监部门严厉监督上市品种,彻底杜绝“齐二药事件”再现江湖
(2)药审中心严格审查在审品种,不合理的改剂型需进行临床研究当进行临床研究,搞笑的改剂型(完全不适合改剂)当退审
(3)SFDA加强注射剂的申报管理,无论中药化药
(4)药企当从“齐二药”事件中汲取教训,强化GMP管理
(5)从即日起,所有公司欲立项目或在研项目到省局备案,并定期汇报,省局有权随时抽查,与事实不符的予以公开通报,数月内不受理其申报品种或加入黑名单。
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gg1688

木虫 (小有名气)

0.5

是啊,不造假就没饭吃,怎么办?造假的过得很滋润,我能平衡吗?你能平衡吗?
18楼2006-07-26 09:14:36
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查看全部 18 个回答

sanjing

银虫 (正式写手)

1


相比之下,觉得楼主说得更有道理!
目前,药品研发的尴尬,以及真与假的概念不是自己凭空生成的,有因有果。
现在的研发,就想买卖盗版碟一样………………
3楼2006-07-25 12:10:51
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

0.5

说得好.企业造假,各地方局造假,国家局也造假,互相是一整体,都一个毛坑里生活的,现在有人只洗了个脸,就把一切不良行为都推给企业,是不道德的.中国是可怜,各行各业似乎都走这一关,制药业也到了冬天了.
6楼2006-07-25 12:45:39
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)

0.5

现在有人只洗了个脸,就把一切不良行为都推给企业,是不道德的.
乘风破浪,生生不息,衔一枝橄榄,为你带来永远的春天,和你慢慢地变老,幸哉,乐哉!
12楼2006-07-25 17:00:28
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