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shyflysky

银虫 (小有名气)

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[交流] 极端鄙视造假之我见

引用回帖:

Originally posted by llzx100 at 2006-7-24 09:33 PM:
自从2002年以后，在药品注册申报中，普遍造假已经不是什么秘密，一直以来几乎所有申报品种都存在造假，仿佛不造假到被认为是愚蠢行为，这种不知羞耻的做法，被广泛认同，众观整个论坛，人们把如何将造假继续进行下 ...

看得出llzx100战友也是一腔热血豪情，我想知道，您造过jia没有？如果有，自己都看不起自己，何以号召大家一起鄙视？要改变目前的现状，不需要太大的声音也不需要响亮的口号，踏踏实实按照办法购买足够的原辅料——合成或制剂工艺研究——生产——质量研究——稳定性试验按部就班就成。同时，是否药监部门也应该做到严格监管、公平执法、拒收贿赂等几点以为申请人创造公开、公平、公正的大环境呢？而不是目前的大染缸。这是我在dxy上编写的一个小故事，未引起共鸣，再次贴出请当局者三思：
一群饥民拿着饭盆到不远处的饭堂排队交钱打饭，途中经过一个十字路口，交警在执勤，路上的机动车辆比较少，亮红灯时几乎没有什么车辆通过，但是大家还是规规矩矩的等着绿灯亮起时才穿过马路，直到有一天，有个胆子大的左顾右看没有汽车便闯了红灯，顺便给交警一点小费，交警睁一只眼闭一只眼，就让过去了，闯红灯的家伙又给打饭的师傅一点小费，根本不用排队就打上了色鲜味美的饭菜，爽！。渐渐地，所有人都复制一般闯了红灯，交警索性两只眼睛都闭上了，同时不忘善意提醒，注意安全。红灯从此成了聋子的耳朵。
突然有一天，交警把所有正准备打饭的人们召集起来说，有人说你们当中有人闯了红灯，该如何处置？众人面面相觑，有个胆子大的问交警：你说咋办？交警也有些窘迫，摸了摸自己的口袋，说，我向头儿建议一下：既往不咎，下不为例，下步违例，毫不客气。人群中掌声响起。

如今国家局搞秋后算账，是否自己打自己（此处省略3个字）之嫌，过去的事情是很难说清楚的。forget and forgive。既往不咎，从头再来。如今的国家局既有痛改前非之意，广大的申请人又有彻底悔过之心，不如自现在开始，按办法行事。为什么喜欢拿过去的事说事呢？因为过去的事情不仅是企业的伤疤，也是国家局的小辫子。具体方案如下：
（1）药监部门严厉监督上市品种，彻底杜绝“齐二药事件”再现江湖
（2）药审中心严格审查在审品种，不合理的改剂型需进行临床研究当进行临床研究，搞笑的改剂型（完全不适合改剂）当退审
（3）SFDA加强注射剂的申报管理，无论中药化药
（4）药企当从“齐二药”事件中汲取教训，强化GMP管理
（5）从即日起，所有公司欲立项目或在研项目到省局备案，并定期汇报，省局有权随时抽查，与事实不符的予以公开通报，数月内不受理其申报品种或加入黑名单。

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