版块导航: 正在加载中...

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

返回列表

wallr

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1431.5
帖子: 82
在线: 16.5小时
虫号: 496218

[交流] 【求助】复方制剂标准片重的计算及片重范围的计算

复方制剂标准片重的计算及片重范围的计算
如：检测某复方片剂中间体颗粒，A主药含量百分数为 a ，B主药的含量百分数为b，如何确定标准片重和片重范围呢？（设药典要求两种主药的标示量为95-105%）

回复此楼

» 猜你喜欢

华师大读博已经有4人回复
又一批高校组建人工智能学院师资行吗不是骗人吗已经有5人回复
0854求调剂已经有28人回复
国自然面上和省基金B类撒花已经有4人回复
急需审稿人！！！已经有3人回复
申博/考博已经有8人回复
一志愿A区211，22408 321求调剂已经有8人回复
295分求调剂已经有6人回复
一志愿中科大材料与化工，353分还有调剂学校吗已经有13人回复
085600材料与化工调剂已经有6人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

关于MS下自旋多重度Multiplicity设置的相关问题，计算O2分子已经有11人回复
请教下热重的理论计算已经有9人回复
请问我这个化合物该用什么方法计算，急！重奖！已经有4人回复
旋转式压片机如何调节重量差异？已经有14人回复
【求助】计算得到半导体结构能带全部在费米能级以下，请高手分析，有价值回复重奖已经有12人回复
【求助】如何计算有机小分子的三重态能级（T1-S0）？已经有12人回复
【求助】td计算三重态问题已经有8人回复
【讨论】大家计算重元素的性质时有没有考虑相对论效应呢？已经有7人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2011-01-20 16:06:44

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

heavybird

至尊木虫 (小有名气)

PhEPI: 1
应助: 7 (幼儿园)
金币: 27973.1
帖子: 250
在线: 405.9小时
虫号: 132210

★ ★
qinhy(金币+2): 多谢回帖交流，欢迎常来药学版！ 2011-01-20 21:15:44

复方制剂先分别计算每味主药的标准片重，即标准片重=每片主药含量（标示量）/颗粒中主要的百分含量（实测值）得出标准片重。然后根据每味主药含量的允许偏差，确定每味主药的片重高低限，如：A主药含量要求在标示量的90%~110%，则A主药的片重允许范围为：标准片重*90％< 片重范围 <标准片重*110％。最后取各主药片重范围的交集，就是压片片重控制范围。

片重计算主要有以下二种方法：
（1）根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重：
每片主药含量（标示量）每片颗粒重= ×主药含量允许测得颗粒中主药含量（%）
误差范围% + 压片前每片加入的平均辅料量此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。若片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。

例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。

0.209～0.231

A = = 0.445～0.491

0.47

0.143～0.153

B = = 0.447～0.478

0.32

0.0315～0.0385

C = = 0.45～0.55

0.07

在上述三组成分重量范围的下限中，选择最大数值0.45，在上限中选择最小数值0.478，求出每片颗粒重为（0.45﹢0.478）÷2﹦0.464，即0.464再加压片前每片应加入的平均辅料重，即为片重。

（2）按颗粒重量计算片重：片重计算

应压片数

投料时应计入原料的损耗。

主药含量高限－主药含量低限

例：某药片主药含量为0.2g，按含量允许范围10%计算，则主药含量范围应为0.18～0.22g，得：

0.22-0.18

中限低限 = 0.18 ﹢ ＝ 0.19（g/片）

0.22-0.18

中限高限 = 0.22 －＝ 0.21（g/片）

即中限范围为0.19～0.21g/片，实际生产时，应控制片重在此范围内，以保证片剂含量符合规定的误差范围。

赞一下(1人)