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honghong33

新虫 (初入文坛)


[交流] 【交流】注射剂的灭菌

现有一品种,它的溶剂为无水乙醇,增溶剂加的是蓖麻油,
这样的注射液在选择121度20分灭菌的话,可行不,
会有危险或药物因为醇的挥发而导致药物的析出吗(我是用西林瓶装的注射液)?
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youngc

金虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by liuchenjie at 2011-01-19 15:12:32:

你可以先做下加速实验看看   在高温条件下看看含量和有关物质的变化  然后再高压灭菌试试

直接灭菌了测有关物质和含量不是更好吗?干吗要浪费时间做加速试验?如果灭菌后有关物质和含量没变化的话就可以以这个条件灭菌了
4楼2011-01-20 10:03:44
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wolf2008

金虫 (正式写手)


honghong33(金币+1): 2011-01-19 13:33:14
具体不知道你什么药品,你可以先做几小瓶放入灭菌柜试一下看看,有什么问题,没有问题就可以这样灭菌啊,而且灭菌之后可能含量也有些下降问题。
2楼2011-01-19 13:19:55
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


试试

honghong33(金币+1): 谢谢你的参与,实际上我是担心在121度下,醇会不会爆炸,有危险没 2011-01-19 15:49:36
引用回帖:
Originally posted by honghong33 at 2011-01-19 09:28:16:
现有一品种,它的溶剂为无水乙醇,增溶剂加的是蓖麻油,
这样的注射液在选择121度20分灭菌的话,可行不,
会有危险或药物因为醇的挥发而导致药物的析出吗(我是用西林瓶装的注射液)?

你可以先做下加速实验看看   在高温条件下看看含量和有关物质的变化  然后再高压灭菌试试
3楼2011-01-19 15:12:32
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


看看


qinhy(金币+1): 多谢回帖交流,欢迎常来药学版! 2011-01-20 21:12:25
你的无水乙醇的比例多大   30%一下的是不会爆炸的  一般也不会超过30%的  那样就不能做注射液的容易了啊
5楼2011-01-20 10:05:46
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