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【求助】何时做稳定性考察
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金虫
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专业: 色谱分析
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【求助】何时做稳定性考察
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请问:在新药研发过程中何时做稳定性考察,是不是在中试试验后,如何缩短稳定性考察时间
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1楼
2011-01-17 10:58:06
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lichunming106
木虫
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性别: GG
专业: 色谱分析
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-18 09:27:24
小试基本确定方法的前提下,中试质量研究快完成时,同时可以进行稳定性考察,其实也节约不了多长时间
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宁静致远
4楼
2011-01-18 08:39:43
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chfpl_1
金虫
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虫号: 299747
注册: 2006-11-25
专业: 药物设计与药物信息
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小木虫(金币
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木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-01-17 11:19:03
做完方法学就可以做稳定性试验了
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天下无易事,有恒者得之。
2楼
2011-01-17 11:14:16
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ronalbeck
银虫
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虫号: 795346
注册: 2009-06-16
性别: GG
专业: 药物分析
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-17 12:32:56
基本同意楼上的意见,方法确定了就可以放样开始进行考察了!
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3楼
2011-01-17 11:39:19
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