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tjxsf

金虫 (小有名气)


[交流] 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定

药品做完加速试验6个月后如何确定产品的有效期,是否必须用长期试验来确定。
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东方忆羽

银虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有效期是通过长期试验来确定和证明的
加速试验跟运输等特殊情况制定的特殊条件而设置的试验
7楼2013-05-25 10:36:17
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chfpl_1

金虫 (著名写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
tjxsf(金币+1): 2011-01-13 16:26:26
qinhy(金币+1):多谢回帖交流,欢迎常来药学版! 2011-01-13 19:18:15
仿制药参考原标准就可以了,长期实验是必须做的
2楼2011-01-13 15:45:41
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tjxsf

金虫 (小有名气)


如果药品的有效期很长比如3-5年,是不是必须等到长期试验做完后才能生产?
3楼2011-01-13 16:28:05
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飞雪2008

铜虫 (初入文坛)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
加速试验不是为了确定有效期的,是为了储存和运输过程提供依据,长期试验才是确定效期的,可以边生产边做
4楼2011-07-12 20:13:54
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