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【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
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tjxsf
金虫
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虫号: 494009
[交流]
【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
药品做完加速试验6个月后如何确定产品的有效期,是否必须用长期试验来确定。
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1楼
2011-01-13 15:43:11
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东方忆羽
银虫
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虫号: 2437675
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有效期是通过长期试验来确定和证明的
加速试验跟运输等特殊情况制定的特殊条件而设置的试验
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7楼
2013-05-25 10:36:17
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TA的回帖
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chfpl_1
金虫
(著名写手)
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在线: 158.3小时
虫号: 299747
★ ★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
tjxsf(金币+1): 2011-01-13 16:26:26
qinhy(金币+1):多谢回帖交流,欢迎常来药学版! 2011-01-13 19:18:15
仿制药参考原标准就可以了,长期实验是必须做的
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2楼
2011-01-13 15:45:41
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tjxsf
金虫
(小有名气)
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虫号: 494009
如果药品的有效期很长比如3-5年,是不是必须等到长期试验做完后才能生产?
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3楼
2011-01-13 16:28:05
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飞雪2008
铜虫
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在线: 67小时
虫号: 442469
★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
加速试验不是为了确定有效期的,是为了储存和运输过程提供依据,长期试验才是确定效期的,可以边生产边做
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4楼
2011-07-12 20:13:54
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