应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
51/1返回列表
查看: 3281  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tjxsf

金虫 (小有名气)

[交流] 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定

药品做完加速试验6个月后如何确定产品的有效期，是否必须用长期试验来确定。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-01-13 15:43:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
qinhy(金币+1): 多谢交流~~~ 2011-07-13 18:07:39
引用回帖:
Originally posted by 飞雪2008 at 2011-07-12 20:13:54:
加速试验不是为了确定有效期的，是为了储存和运输过程提供依据，长期试验才是确定效期的，可以边生产边做

同意飞雪的说法，申报时只是一部分长期试验的数据，批的也是暂时的有效期，终还得由正式生产上市后的产品经长期试验数据来确定有效期，将来可以在积累了若干批已上市生产的样品的长期试验数据后，酌情决定是否需申请延长有效期，在中国只有有效期这个概念。
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2011-07-13 13:12:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

chfpl_1

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
tjxsf(金币+1): 2011-01-13 16:26:26
qinhy(金币+1):多谢回帖交流，欢迎常来药学版！ 2011-01-13 19:18:15
仿制药参考原标准就可以了，长期实验是必须做的
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-01-13 15:45:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tjxsf

金虫 (小有名气)
如果药品的有效期很长比如3-5年，是不是必须等到长期试验做完后才能生产？
赞一下 回复此楼
3楼2011-01-13 16:28:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

飞雪2008

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
加速试验不是为了确定有效期的，是为了储存和运输过程提供依据，长期试验才是确定效期的，可以边生产边做
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-07-12 20:13:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭