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【求助】有关肠溶微丸的释放
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qincai8778
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【求助】有关肠溶微丸的释放
请教各位,目前在用温州小伦的肠溶包衣粉,肠溶层增重12%和15%,经含量测定后载药量符合要求,但是之后做先酸后碱的释放时,药物释放只有60%左右,不能完全释放出,实验完后将转蓝拿出观察,蓝中没有微丸,说明已崩解但是未溶出?后来又直接做了碱释放的实验,尽管溶出有所提高,但是1小时的时候仍达不到75%,不知道问题出在哪里,高人指点下吧~~~
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):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 3Q 2011-01-17 16:09:10
那你的含药丸芯粒径呢,还有可能就是你的肠溶包衣是不是够厚,但是你的直接碱中释放也不合格的话,可能就是肠溶层材料和包衣工艺的问题了,兰索国外用的肠溶材料也就是L30D-55或者HPMCP HP55之类的,楼主可以对这方面做做检查,看看包衣工艺是不是有问题。
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2011-01-17 08:53:32
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karl2100(金币+1):谢谢! 2011-01-12 12:39:34
qincai8778(金币+5):隔离包了,有可能是厚度不够。 2011-01-14 20:37:59
你的这个药物对酸稳定吗?如果不稳定,那你就得包一层隔离衣看一看。还有一种可能就是药物沉淀到底下去了,并未溶解,那你就得想办法将药增加溶出,或换成浆法。供参考。
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2011-01-12 07:47:48
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qinhy(金币+1):多谢回帖应助,欢迎常来药学版! 2011-01-12 19:17:10
如果是难溶性药物,符合漏槽条件的话,建议微粉化。效果应该很明显的。
丸芯上的药物可能跟肠溶层有反应,需要添加一层隔离。
肠溶增重够吗,过完酸看看丸子有没有什么变化。
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2011-01-12 08:53:53
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我的是兰索拉唑,是难溶的药物,微粉化了的,对酸不稳定,可是我包了隔离的呀,增重9.7%,难道是增重不够,导致肠溶衣直接破坏药物层?注:我把隔离的丸子直接在碱中释放时是可以完全溶出的。
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2011-01-14 20:40:55
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