24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

flywen2008

银虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 308.5
帖子: 127
在线: 20.6小时
虫号: 403747

[交流] 【求助】药典标准是可以申报的吗？

我们企业现想做一项目，对我们的产品做一质量研究，然后申报至药典委员会，要求进入2015版药典，这样可行吗？如果可以申请，那有些什么素材要准备的呢？

如果要做药典标准研究是不是要通过计量认证啊？计量认证要通过国家级还是省级呢？
请大虾们指教啊！公司布置这个任务给我，我心急如焚！请大家踊跃参与讨论啊！

我想我没说明的地方是我们的产品都已经执行国家药品标准，但只是想上报为药典标准

[ Last edited by flywen2008 on 2011-1-11 at 14:03 ]

回复此楼

» 猜你喜欢

有没有快的中文核心比较快录用的，纳米材料光催化已经有4人回复
本人42，博士刚毕业，现在找不到工作，怎么办？:( 已经有21人回复
河北省自然基金已经有6人回复
博士申请已经有5人回复
有人投过CCC中国控制会议吗？已经有3人回复
3,4-二羟基苯乙酮如何纯化？已经有5人回复
国基评审已经有10人回复
2026-博士申请已经有4人回复
考研调剂已经有3人回复
急招9月入学博士，要有4级、最晚7月硕士毕业。精密电机驱控课题；学位材料已经有5人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2011-01-11 09:48:13

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

dingjinglvde

木虫 (正式写手)

应助: 41 (小学生)
金币: 4351.6
帖子: 734
在线: 653.7小时
虫号: 411754

★
qinhy(金币+1):多谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-11 19:31:20
flywen2008(金币+5):好像不完全这样吧，拿到生产批件，可以申请新药试行标准吧，可不是药典标准 2011-01-11 22:03:22

药典标准往往会综合大多数厂家提供的标准来制定一个相对合适的标准，如果申报标准达不到药典标准要求，就要想办法改进了；如果厂家申报的标准高于药典标准，就不可以降低申报标准按药典标准执行了。我们有几个产品就是高于药典标准，但出厂不能按药典要求出报告，只能按高标准出。对于高标准的好像可以单独定价，具体不是很清楚。但是竞争力肯定不一样。
所以申报标准能不能成为药典标准不重要，重要的是要高标准严要求。