| 查看: 2164 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】药典标准是可以申报的吗？
|
|||
|
我们企业现想做一项目，对我们的产品做一质量研究，然后申报至药典委员会，要求进入2015版药典，这样可行吗？如果可以申请，那有些什么素材要准备的呢？ 如果要做药典标准研究是不是要通过计量认证啊？计量认证要通过国家级还是省级呢？ 请大虾们指教啊！公司布置这个任务给我，我心急如焚！请大家踊跃参与讨论啊！ 我想我没说明的地方是我们的产品都已经执行国家药品标准，但只是想上报为药典标准 [ Last edited by flywen2008 on 2011-1-11 at 14:03 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
2027广东省杰青
已经有5人回复
-
快农历七夕节了，轻松一下，男人悄悄话，女施主请不要进来。
已经有3人回复
-
哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？
已经有9人回复
-
欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律
已经有72人回复
-
咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否
已经有26人回复
-
我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人
已经有16人回复
-
有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验）
已经有12人回复
-
招聘 金属平磨液，抛光液研发工程师
已经有3人回复
-
时间戳又变了8-15
已经有23人回复
-
filecode=后面第一个是大写字母
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 辅料进药典了，但没有合法来源可以用符合药典标准的食品级辅料吗？
已经有9人回复
- 高相液相色谱 流动相中缓冲盐一定要和药典和文献中的一致吗
已经有19人回复
- 如何查一个药的注册/申报标准
已经有13人回复
- 已经拿到临床批件的化药可以在报产时申请变更质量标准吗？
已经有21人回复
- 【讨论】新版GMP和新版药典压力下，制药科研团队如何生存？
已经有16人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
- 【求助】提取物可以申报批准文号吗
已经有9人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
Data征稿（EI检索收录），选题方向：环境风险管理的数据分析
+5/420
-
期待你的到来
+1/375
-
北京信息科技大学机电工程学院硕士研究生招生线上宣讲会-8月16日
+5/255
-
山东征女友，坐标济南
+1/178
-
北京信息科技大学机电工程学院硕士研究生招生线上宣讲会——8月16日
+1/81
-
东南大学杰青/海优团队招聘催化方向博士后
+1/81
-
广西大学 化学化工学院 新入职教师招生 化学、化学工程与技术、材料化工专业
+1/48
-
加拿大/英属哥伦比亚大学曹彦凯课题组招收博后 [机器人/控制方向]
+1/35
-
祈福！
+1/25
-
物理学报录用，散币感谢合作者和审稿人
+2/24
-
27级博士生 + 福州大学 + 经管学院 + 管理科学与工程（见贴则有指标）
+1/9
-
论文祈福
+1/9
-
北京理工大学-集成电路与电子学院杰青团队-招博士后
+1/7
-
北理工集成电路杰青团队 | 诚招科助理
+1/7
-
华南理工，博士后
+1/7
-
南京医科大学-冯璋课题组-招收2027级生化与分子生物学专业博士和硕士研究生
+1/3
-
中国科学技术大学环境学院招聘招生
+1/2
-
海南大学化学院—功能分子器件团队2027博士招生+博士后招聘
+1/2
-
国家级人才团队诚聘生物信息相关专业的科研助理
+1/1
-
中科院理化所热声热机团队招聘电气工程专业(电机方向)博士后/特别研究助理
+1/1
★
qinhy(金币+1):多谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-11 19:31:20
flywen2008(金币+5):好像不完全这样吧，拿到生产批件，可以申请新药试行标准吧，可不是药典标准 2011-01-11 22:03:22
qinhy(金币+1):多谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-11 19:31:20
flywen2008(金币+5):好像不完全这样吧，拿到生产批件，可以申请新药试行标准吧，可不是药典标准 2011-01-11 22:03:22
|
药典标准往往会综合大多数厂家提供的标准来制定一个相对合适的标准，如果申报标准达不到药典标准要求，就要想办法改进了；如果厂家申报的标准高于药典标准，就不可以降低申报标准按药典标准执行了。我们有几个产品就是高于药典标准，但出厂不能按药典要求出报告，只能按高标准出。对于高标准的好像可以单独定价，具体不是很清楚。但是竞争力肯定不一样。 所以申报标准能不能成为药典标准不重要，重要的是要高标准严要求。 |
9楼2011-01-11 15:51:22
2楼2011-01-11 09:53:10
3楼2011-01-11 10:13:27
4楼2011-01-11 10:15:03
