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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】原料药生产的主原料问题
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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】原料药生产的主原料问题 已有10人参与

原料药生产的主原料的含量有没有要求啊？一定要大于多少吗？
有谁知道，谢谢！！
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-01-11 08:02:26
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gongchenpeng

银虫 (小有名气)
★ ★
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木笑笑(金币+1):谢谢参与 2011-01-12 09:21:12
引用回帖:
Originally posted by mafengjin at 2011-01-11 08:02:26:
原料药生产的主原料的含量有没有要求啊？一定要大于多少吗？
有谁知道，谢谢！！

有最低要求，各个个药典上有要求的含量
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8楼2011-01-12 08:28:35
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-11 09:04:05
是起始物料吧？肯定有标准要求的，各个API不一样啊！
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2楼2011-01-11 08:34:41
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-11 09:04:12
是啊，应该都是有标准啊。当然主要还是通过你的小试验证，看你的产品能不能做合格。
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3楼2011-01-11 08:48:10
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mafengjin

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by xinquan7 at 2011-01-11 08:48:10:
是啊，应该都是有标准啊。当然主要还是通过你的小试验证，看你的产品能不能做合格。

我们其中的一个原料的含量为>85%,其余的原料的标准都>98%，国家有没有什么要求，原料的含量一定要大于多少吗？因为我没看到，而这个标准又比较低，但是用这个原料做出的产品能够满足我们的要求。
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
4楼2011-01-11 13:57:19
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