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山东济南市局召开全市药品注册现场核查工作会议
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市局召开全市药品注册现场核查工作会议： 1品种：包括2005.01.01－2006.06.30之间申报的品种，但从下来的品种目录看，没有包括现在已经拿到批准文号和6月以后现场考核的品种。 2检查分为3个阶段： A 动员和督促自查自检阶段从现在到7月31号8月4号之前将自查结果 和表格报市局和省局。 B 组织抽查阶段，检查采取异地交叉的方式进行。省局分11个组，每个组 7－11天；8月30号之前检查汇总完毕后上报国局。 C 处罚阶段，主动撤审的，不予追究。查出造假，严肃处理，3年内不允许 报品种。 自查和抽查就是按照国局（2005）385号文和（2006）265号文来准备和检查 |
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2楼2006-07-13 09:04:46
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3楼2006-07-13 09:06:02
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