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建议立即停止仿制药申报
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凭心而论，谁敢说某个仿制药没有造假成分？因此，在这次检查中，如果说某个品种顺利通过检查，那这个检查官肯定收钱了。因为没有一个企业肯花时间做稳定性的，没有一个企业肯多花钱做完整个研制程序的，而时下又没有一个官员不见钱眼开的。 所以建议应立即停止仿制品种的申报，大力提倡和鼓励创新药物研制。另外建议，一切新药包括仿制药都要立题，SFDA在立题时就要把关，通常一个仿制药立题后至少两年后才可以申报，因为至少需要两年它才有可能完成整个研制程序。 拒绝造假，坚持科学态度。认同者请签名。 [ Last edited by shich68 on 2006-7-9 at 10:11 ] |
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2楼2006-07-05 09:20:46
一土日月
专家顾问
0.5
| 支持 |
3楼2006-07-05 09:26:09
4楼2006-07-05 09:59:59
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因噎废食。 任何一个国家都会有大量的仿制药存在，需要做的是规范，而不是一棍子打死。 照这样的话，如果做创新药有造假现象，是不是创新药也不做了呢？ 前两天龙芯还是什么芯造假了，是不是芯片也应该停止呢？ 立项和工作站这一块不同意，也不可能这么操作，没有依据。 一个品种，谁都可以生产，只有有这个条件有这个资质，为什么不允许别人生产呢？有没有法律上的依据？没有的话，就是违法了。 还有工作站这一块，为什么非得用某个或某几个牌子的工作站呢？除非这个工作站有些功能达不到，但基本的积分的功能达到就可以了啊。也没有法律上的依据。另外，如果非得用哪几个牌子的工作站，这是否造成不公平现象呢？比如说岛津的不行，不用了，那么岛津可能就上诉。 仿制这一类的没有必要去限制，就如同商品一样，上得多了没有利润了大家自然就不去做了，自然淘汰就可以了。 现在需要做的一个是加强技术审评，把研究的水平提上去，水平上去了，自然就有好的东西出来； 需要洁身自好，加强抽样等等的监管工作，使研究过程真实可靠； 需要加强对生产、流通等各个领域的监管工作。 做好了这几点，国内的研发水平才能慢慢的上去的，但后两条依目前的形势来看，基本上不可能实现。这就牵涉到另外一些问题了，到这儿打住。 [ Last edited by gengjl on 2006-7-14 at 15:41 ] |
5楼2006-07-05 11:49:20
crystal81
兑换贵宾
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- 在线: 69.5小时
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