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【转帖】CDE在2010年9-112月发表的文章.zip（目录）
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目录： 内酰胺类抗生素异构体杂质研究和质控进展.kdh 期临床试验管理体制的研究探讨.caj 2010年美国FDA批准的紧急避孕药埃拉_Ella_.kdh FDA对病床开放区域尺寸的评估思路.kdh 保健食品中植物雌激素类原料的安全性及其管理.kdh 北京地区保健食品品种现状调查.kdh 北京市药品注册研制现场核查情况调研_下_.kdh 创新药研发与审评过程中的沟通交流.caj 对于中药新药研发过程中加强临床问题研究的思考.caj 蜂胶银杏提取物对高血脂人群血脂的影响.caj 国际上新药致癌性试验技术要求介绍.kdh 缓释制剂体内研究有关问题的思考.caj 凝血分析仪和血液黏度计产品标准化问题探讨.kdh 浅谈药品标准的研究与管理.caj 上海市医疗机构制剂临床再评价现状分析.kdh 上海市医疗机构制剂现状及发展趋势分析.kdh 试析江苏省医疗机构制剂现状及发展趋势.caj 速释口服固体制剂溶出度研究验证中需注意的问题.caj 微球制剂的临床前药理毒理研究和评价.kdh 我国复方抗高血压药物的发展趋势探讨.caj 我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题.caj 无菌医疗器械生产洁净室监测问题的探讨.kdh 新法规下仿制药研发中几个关键问题的思考.caj 血源筛查乙型肝炎病毒的新策略.kdh 药剂处理怀山药龙头对产量_等级影响的试验研究.caj 药品技术转让注册有关要求及核查要点.kdh 药品生产风险管理的国内研究进展.kdh 遗传毒性标准试验组合结果分析的最新进展.caj 营养素补充剂注册管理中的问题及建议.kdh 中美医疗器械说明书和标签法规管理的比较研究.kdh 中药试行标准转正补充申请的核查要点及常见问题解析.kdh 中药注射剂非临床安全性评价与风险控制.kdh 中医药知识产权保护的对策刍议.kdh 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12426987.html [ Last edited by lwjxz on 2010-12-21 at 13:33 ] |
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