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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】水凝胶骨架片体内释放不合格
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yongqi999

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】水凝胶骨架片体内释放不合格

最近做了一水凝胶骨架缓释片，主要极易溶于水，体外在各个PH释放均合格，但是体内貌似没有缓释效果，实在想不通问题会出在哪里，请各位大侠帮帮忙，是不是水凝胶骨架片就会出现这样的问题呢 ？
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1楼 2010-12-19 22:24:46
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yongqi999

银虫 (初入文坛)
晶型转化应该不存在这个问题 ，做过稳定性的。好像也没看到有其他晶型，会不会是在体内骨架变形呢？我一直这样想的
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3楼2010-12-21 18:28:35
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yongqi999

银虫 (初入文坛)
仿制国外的，和他们的释放曲线不一样，而且我做的24小时缓释，到6小时以后所有的点都和速释片一样，可是体外各种PH值都做过的和国外的释放曲线是一样的。
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6楼2010-12-21 23:09:53
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yongqi999

银虫 (初入文坛)
呵呵，我做的是狗，主要仿制国外已上市制剂，同样都是水凝胶骨架缓释片，体外释放一样，到了体内6小时以后的点就和速释的一样了，体内好像不具有缓释效果，由于我还没买到市售制剂，体外释放主要参考的是FDA里的数据。
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7楼2010-12-21 23:13:44
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yongqi999

银虫 (初入文坛)
区分度？那你的意思是不是我最好买来国外的制剂去做这个区分度呢 ？因为目前条件我只能按照FDA给我的溶出条件，他们如果选择了这个条件是不是证明在这种情况下体内外有相关性呢 ？因为其实这个溶出条件还是蛮特殊的，有些方面不是特别懂，还望多多指教。
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9楼2010-12-22 10:20:26
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yongqi999

银虫 (初入文坛)
我好好看看吧，不知道在体外还要怎样筛选，各种条件的释放介质我都试过了。谢谢你了。
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11楼2010-12-22 20:41:15
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