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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 现在大家的申报药品自查情况如何？
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panzhuang

铜虫 (正式写手)

[交流] 现在大家的申报药品自查情况如何？

省局要求的申报项目自查，大家可否就自查的改进经验交流一下？
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1楼 2006-07-01 14:48:07
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ckj33

银虫 (小有名气)
7样品试制与留样：核查工艺、标准、稳定性、检验、临床等各阶段的样品数量、保存条件、留样使用与销毁记录。8个委托开发研究合同及相关证明文件。9现场核查人员可对现场场地、仪器、设备、原料、中间体、成品、记录等照相或复制作为核查报告附件。
要求：自查自纠企业品种达到100%。
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13楼2006-07-05 14:33:15
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pharm

至尊木虫 (正式写手)
我也想知道各地具体是怎么核查的？我们这儿还只是听到声音！
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2楼2006-07-02 07:28:16
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会游泳的天使

银虫 (初入文坛)
原料药的发票是一大难题，还有原始图谱真的会去电脑上看吗？有被飞行检查到的同仁吗？能给我们大家一点指导就好了。
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3楼2006-07-04 15:00:34
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cat99

银虫 (小有名气)
我们也是还没开始查呢。
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4楼2006-07-04 15:40:53
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