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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
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ghx2005

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗

各位虫友大家好：
       我们是做临床体外诊断试剂的，原来没有GMP车间，产品只能应用于科研单位，现在打算建GMP车间，需要过13485体系考核，要做生产验证，工作很多。目前GMP车间还没装修好，请问哪些验证可以提前准备资料，领导让我把工艺验证先做了，符合法规要求吗，所做的数据能做为体考吗？
谢谢大家
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1楼 2010-12-14 21:33:51
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gaoqiong

铁杆木虫 (著名写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-31 09:33:10
工艺验证要很多数据的啊，看来领导想让你编了
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7楼2010-12-30 17:01:06
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