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【求助】清洁验证
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mxg446232432
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专业: 合成药物化学
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【求助】清洁验证
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有对清洁验证熟悉精通的大虾吗:
能关于这一块交流交流吗?
[
Last edited by koria0727 on 2010-12-14 at 14:02
]
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2010-12-14 11:29:51
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ronalbeck
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有相关的法规吧/nichacha你查查
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2010-12-14 13:42:14
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koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-12-14 16:47:54
清洁验证是指对设备及该清洁工艺的有效性的验证,其目的是证明所采用清洗方法确能避免产品的交叉污染以及清洁剂残留的污染。具体可参考验证指南2003。
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2010-12-14 14:24:02
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-12-18 21:58:43
就是对生产药品的仪器,取不同点,用棉花擦哈,融到一定体积,然后一针对照,一针样,检测杂质和含量。一般样都是没峰的才行~
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不在乎结果,只在乎自己是否努力过!
4楼
2010-12-18 21:29:26
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siyiaoling
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koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-11 14:14:24
关于清洁验证,不同的剂型检测的项目也不一样,可以参考验证指南,不知你是做哪种剂型
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希望能够得到大家的帮助和支持
5楼
2010-12-27 15:24:20
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jinyixiao
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koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-11 14:14:02
ni你看一下下面的文献,都是一些清洁验证方面的好文章:
http://www.docin.com/mydoc-4413177-1.html&folderId=69834
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6楼
2011-01-11 12:47:08
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