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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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叶落满樱

新虫 (小有名气)

[求助] GMP文件求指导 已有1人参与

最近要写关于技术中心的GMP文件资料，不过之前都没接触，有没有哪位大神做过GMP认证，参与GMP文件编写，其中有没有关于技术中心的文件资料，求分享，求指导~
例如以下目录怎么编写内容啊？
b.SMP-TC产品研发质量管理标准程序
c.SMP-TC产品研发产品记录文件的管理程序
d. SMP-TC产品研发实施方案的检查程序
e. SMP-TC产品研发每项试验操作的检查及实施程序
f. SMP-TC产品研发原始数据的检查程序
g. SMP-TC产品研发总结报告的检查程序
h. SMP-TC产品研发实施设施、仪器管理状态的检查程序
i. SMP-TC产品研发检查记录表格的设计、制定及管理程序
j. SMP-TC产品研发向外部委托试验的检查程序
k. SMP-TC产品研发物料使用及供应商审计管理的标准程序
l. SMP-TC产品研发样品贮存的标准管理程序
m. SMP-TC产品研发模具、印刷制品的标准管理程序
n. SMP-TC产品研发废弃物品处理的标准管理程序
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1楼 2014-03-03 15:05:34
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
非生产GMP，建议参照GMP2010版和相关法规试试
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2楼2014-03-06 11:51:21
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