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hht666

金虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】进口药品临床研究如何做

有一在国外上市的药品，国内还没上市销售，进口需要做临床，按照新药报批法规，按照化学药3类进行申报，对于临床试验，有两种看法：1 按照附录规定，属注册分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 2 应该进行1 ，2 ，3 ，4期临床。请问如何选择？

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1楼2010-12-13 20:59:23

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gabriella

新虫 (小有名气)

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引用回帖:

11楼: Originally posted by saltwater at 2011-05-14 19:58:26:
如果是3.2类的抗高血压药物复方制剂，应该还要做受试对象的筛选实验吧，再进行临床100对试验

偶在在3。2类新药，，受试对象的筛选试验该咋做？临床一百对如何做？

12楼2012-03-09 15:54:19

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