应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】原料药加速试验—高温实验温度？
51/1返回列表
查看: 2235  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

2585165

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原料药加速试验—高温实验温度？

有没有人知道美国药典中药品加速试验——高温试验是只做60度还是60和40度都做啊？（咱们国家药典只规定做60度。）
老板问的，非常感谢！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2010-12-12 21:51:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzy2003911

银虫 (初入文坛)
2585165(金币+3): 2010-12-17 10:04:50
准确的说：加速试验用40℃±2℃，RH75%+5%。如果6个月不符合质量要求，则应在中间条件30℃±2℃，RH65℃±5℃同法进行6个月。
赞一下 回复此楼
8楼2010-12-15 08:34:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

lanpishu23

木虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-13 10:03:05
60度40度都要做的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-12-13 09:52:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clbb1030

木虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-13 10:19:20
2585165(金币+3): 2010-12-17 10:05:13
我看美国药典上写，加速研究是40±2℃，湿度是75±5%。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-12-13 10:11:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-14 16:29:13
2585165(金币+3): 2010-12-17 10:05:00
加速试验是40±2℃，湿度是75±5%
没有60度吧，60度是影响因素的条件！
美国还按照ICH的作了一个中间加速试验30±2℃，湿度是65±5%，这个在国内申报可以不做考察！
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-12-14 15:22:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭