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2585165

金虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】原料药加速试验—高温实验温度？

有没有人知道美国药典中药品加速试验——高温试验是只做60度还是60和40度都做啊？（咱们国家药典只规定做60度。）
老板问的，非常感谢！！

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1楼2010-12-12 21:51:26

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lzy2003911

银虫 (初入文坛)

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2585165(金币+3): 2010-12-17 10:04:50

准确的说：加速试验用40℃±2℃，RH75%+5%。如果6个月不符合质量要求，则应在中间条件30℃±2℃，RH65℃±5℃同法进行6个月。

8楼2010-12-15 08:34:01

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