应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】原料药加速试验—高温实验温度？
91/1返回列表
查看: 2561  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

2585165

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原料药加速试验—高温实验温度？

有没有人知道美国药典中药品加速试验——高温试验是只做60度还是60和40度都做啊？（咱们国家药典只规定做60度。）
老板问的，非常感谢！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2010-12-12 21:51:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lanpishu23

木虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-13 10:03:05
60度40度都要做的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-12-13 09:52:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clbb1030

木虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-13 10:19:20
2585165(金币+3): 2010-12-17 10:05:13
我看美国药典上写，加速研究是40±2℃，湿度是75±5%。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-12-13 10:11:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wl0526503018

银虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-14 16:29:06
有60度的吗？
回复此楼
4楼2010-12-14 15:09:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-14 16:29:13
2585165(金币+3): 2010-12-17 10:05:00
加速试验是40±2℃，湿度是75±5%
没有60度吧，60度是影响因素的条件！
美国还按照ICH的作了一个中间加速试验30±2℃，湿度是65±5%，这个在国内申报可以不做考察！
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-12-14 15:22:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

2585165

金虫 (正式写手)
方便的话哪位能给我美国药典中加速试验温度的出处吗？我有点晕，太感谢了！
赞一下 回复此楼
6楼2010-12-14 16:34:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

2585165

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by wl0526503018 at 2010-12-14 15:09:19:
有60度的吗？

能提供一下出处吗？非常感谢！
赞一下 回复此楼
7楼2010-12-14 16:34:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzy2003911

银虫 (初入文坛)
2585165(金币+3): 2010-12-17 10:04:50
准确的说：加速试验用40℃±2℃，RH75%+5%。如果6个月不符合质量要求，则应在中间条件30℃±2℃，RH65℃±5℃同法进行6个月。
赞一下 回复此楼
8楼2010-12-15 08:34:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eptfr

金虫 (初入文坛)
★
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-12-18 08:32:45
加速试验是40±2℃，湿度是75±5%
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2010-12-17 20:55:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 2585165 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 68gx6bh3ei 2026-07-09 3/150 2026-07-10 06:33 by pbuc7it0i8
[硕博家园] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 ph7bxbho8f 2026-07-09 3/150 2026-07-10 05:53 by j4frgf6zcw
[教师之家] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +3 al9t2f50x3 2026-07-09 4/200 2026-07-10 05:33 by j4frgf6zcw
[考研] 售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急 +4 al9t2f50x3 2026-07-09 4/200 2026-07-10 05:33 by j4frgf6zcw
[基金申请] b口会评 +6 当空照 2026-07-08 6/300 2026-07-09 20:49 by tonyliu0401
[基金申请] 信息学部会评时间 +3 xuel2011 2026-07-06 3/150 2026-07-09 19:05 by mollyzhang_2003
[基金申请] 祈祷青基必中 50+3 hadengry 2026-07-09 9/450 2026-07-09 17:37 by 文杰猪猪
[考研] 在职考研 +6 wu5d 2026-07-08 7/350 2026-07-09 16:40 by 化工小霸王呀
[论文投稿] MSER送审了还被拒稿 +3 S778950906 2026-07-08 5/250 2026-07-09 15:46 by S778950906
[基金申请] 关于如何从代码看上不上会 +11 且听虎啸 2026-07-09 14/700 2026-07-09 15:27 by libeny
[有机交流] 硝基还原 20+3 暮年飞雪 2026-07-07 5/250 2026-07-09 13:30 by tfang
[基金申请] 化学口会评？应用基础研究和基础研究，希望能分开 +3 Tide man 2026-07-08 3/150 2026-07-09 11:36 by dede5556
[基金申请] 今年E04面上 +15 布布和一二 2026-07-05 21/1050 2026-07-09 10:25 by 学员fOzRO9
[硕博家园] 大龄残疾硕士的一点执念 +14 3776737374 2026-07-06 22/1100 2026-07-09 06:07 by lovechizi
[基金申请] 生命口会评 +4 wuke100666 2026-07-07 4/200 2026-07-08 16:38 by 逍遥不够自在
[教师之家] 网络举报学术不端成为了男女之间情杀的手段了，真荒唐。。。 +3 zju2000 2026-07-04 3/150 2026-07-07 21:00 by hyx552200
[有机交流] Suzuki偶联中硼酸酯原料掉下的硼酸酯是否可以自身偶联，生成B2Pin2杂质 500+3 天下大同 2026-07-06 3/150 2026-07-07 10:31 by martyr_oyx
[论文投稿] 刑法学论文投稿求助 +3 高源678 2026-07-04 5/250 2026-07-06 12:20 by 平天尺
[论文投稿] Journal of Environmental Chemical Engineering +3 雪花天涯 2026-07-05 3/150 2026-07-06 09:00 by bobvan
[基金申请] 最后一年，祈求好运 +3 pyw1992 2026-07-06 3/150 2026-07-06 08:53 by 苏_frp
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭