应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 异构体和杂质的含量应该低于多少啊？
61/1返回列表
查看: 590  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

luxuan_82

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 异构体和杂质的含量应该低于多少啊？

最近在做一个药，终产品的化学纯度已经达到了99.766了，无异构体，但是送出样品后，别人竟然说是还差点，他们要求99.8以上，单一杂质小于 0.1,好郁闷啊，现在在纯化，很难，请问最新的美国药典和中国药典是怎么规定纯度要求的啊？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2006-06-11 20:01:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gps110
2楼2006-06-11 20:32:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WINDOW

金虫 (著名写手)
纯度要求应根据具体品种而定的。
但如果杂质高于一定限度，是必须确认杂质结构的。
赞一下 回复此楼
窗口看世界www.r0209.com
3楼2006-06-11 21:20:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shich68

木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by luxuan_82 at 2006-6-11 20:01:
最近在做一个药，终产品的化学纯度已经达到了99.766了，无异构体，但是送出样品后，别人竟然说是还差点，他们要求99.8以上，单一杂质小于 0.1,好郁闷啊，现在在纯化，很难，请问最新的美国药典和中国药典是怎么规 ...

含量具体产品有不同要求,你看一下美国药典就可以了.
关于杂质,一般要求单个未知不大于0.10%,结构确定做了的杂质不大于0.15%.大于0.15%的杂质,除非药典本身已经列出,否则一般是比较难的!
希望你的产品顺利!
赞一下 回复此楼
4楼2006-06-12 06:22:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luxuan_82

铁杆木虫 (正式写手)
谢谢噶，现在我终于搞定了，99.86%，杂质和异购体小于0.1%
赞一下 回复此楼
5楼2006-06-18 10:15:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WINDOW

金虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by luxuan_82 at 2006-6-18 10:15 AM:
谢谢噶，现在我终于搞定了，99.86%，杂质和异购体小于0.1%

祝贺你！
回复此楼
窗口看世界www.r0209.com
6楼2006-06-18 10:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 luxuan_82 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 17:34 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 17:03 by hZiFeudZyoGR
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-30 16:34 by xiangy672
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 13:54 by GkCVyODlx4mR
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +8 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 11:40 by l0VvVHGBGRLv
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:39 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 06:57 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 06:10 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 02:40 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:34 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 国社科申报系统有变化 +3 kynobel 2026-08-23 3/150 2026-08-29 21:57 by 余韵清
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭