应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】现在改变剂型退审率很高？
51/1返回列表
查看: 1288  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

hzybj

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】现在改变剂型退审率很高？ 已有7人参与

有个药想申请改变给药途径，由非静脉给药改为静脉给药，前景如何？
据说不容乐观，退审率暴高？
2009年改剂型的生产申请通过的很少，
化药仅17个，中药仅8个
心里没底，请指教
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-11-08 14:06:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hzybj

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢回帖参与 2010-11-19 10:02:27
引用回帖:
Originally posted by fw8505 at 2010-11-08 16:53:15:
据说是为了防止单纯的改变剂型而拿文号
所以你需要证明要改变的剂型的确有明显的优势。。。

我们是想把非静脉的改为静脉给药，还是有一定优势的，比如生物利用度
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-11-09 08:27:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢回帖参与 2010-11-19 10:02:13
具体情况您得说说，在什么关键步骤比较担心。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-11-08 14:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fw8505

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-08 22:38:33
据说是为了防止单纯的改变剂型而拿文号
所以你需要证明要改变的剂型的确有明显的优势。。。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-11-08 16:53:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fw8505

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-09 10:56:49
引用回帖:
Originally posted by hzybj at 2010-11-09 08:27:13:

我们是想把非静脉的改为静脉给药，还是有一定优势的，比如生物利用度

那你们可以将优势好好写的。
如果有明显进步的话应该不会那么容易被退的
个人认为~
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2010-11-09 08:31:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 295求调剂 +6 一志愿京区211 2026-03-18 8/400 2026-03-25 10:28 by userper
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 07化学280分求调剂 +7 722865 2026-03-23 7/350 2026-03-25 09:29 by aa331100
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +6 NIFFFfff 2026-03-20 6/300 2026-03-24 21:02 by hello七七
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 求调剂 +7 十三加油 2026-03-21 7/350 2026-03-23 23:48 by 热情沙漠
[考研] 291求调剂 +8 hhhhxn.. 2026-03-23 8/400 2026-03-23 23:15 by peike
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 280分求调剂 一志愿085802 +4 PUMPT 2026-03-22 7/350 2026-03-22 22:13 by 星空星月
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
[考研] 求助 +5 梦里的无言 2026-03-21 6/300 2026-03-21 17:51 by 学员8dgXkO
[考研] 308求调剂 +3 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 3/150 2026-03-20 23:24 by JourneyLucky
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +11 Ymlll 2026-03-18 15/750 2026-03-20 19:40 by 丁丁*
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭