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国内止痛药市场将开始新的一轮争夺战
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罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx）给止痛药市场带来的阴霾久久仍未散去，但这丝毫不能说明该市场的需求在减少。在既定的需求现实下，COX－2抑制剂的衰落，必然引来趁虚而入者。不久前我国河南帅克制药有限公司和贵州益佰制药股份有限公司先后宣称将依靠新的止痛药进军该领域，一场“分羹”之战显然将要迅速展开。 潜力巨大的镇痛药市场一直是跨国公司的天下，而最近它们的优势地位正在经受挑战。其缘由是，2004年8月王牌止痛药罗非考昔爆出安全性问题，从而引发了市场对新型非甾体止痛药的不信任感。 从2005年9月开始，罗非考昔自动撤出我国，从而腾出巨大的市场空间，引起了众多其他企业的觊觎。2005年5月13日，中美史克公司曾经发起“霞光行动”，试图从困境中挽救其OTC王牌药布洛芬（ibuprofen，芬必得，Fenbid）。但更多的国内企业则尽量避开身处安全性危机旋涡中的COX－2抑制剂领域，希望从新的镇痛领域入手找到征战止痛药市场的新武器。 不久前我国河南帅克制药有限公司和贵州益佰制药股份有限公司先后宣称将依靠新的止痛药进入这个潜力仅次于感冒药的新领域。据河南帅克制药有限公司董事长张克军透露，该公司开发的止痛新药氨酚曲马多片即将上市。本品也是今年西安杨森制药有限公司（Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd）力推的重点产品。而贵州益佰制药股份有限公司则透露，该公司将凭借一种止痛中药来分切国内巨大的止痛药市场。 显然，一场新的止痛药市场“分羹”大战已经打响。 止痛药市场依然是金矿 尽管目前使用最多的COX－2抑制剂正遭遇安全性危机，但整个止痛药并未受到影响。此事件的最大可能是各大类止痛药由此进行一轮市场替代。但与此同时，整个市场还将继续增长。 中国已经步入老龄化社会，中老年人口约有5亿。风湿和类风湿关节炎、肩周炎、颈椎病和骨质增生等疾病在老年甚至中年人群中属于常见病和多发病，各类疼痛病症患者约占中老年群体的65%，而这一群体数量还在不断增加。 另外，随着我国制造业大国地位的不断提升，产业工人数量急剧膨胀。长期的劳作容易导致各种机体劳损和关节疼痛。因此，该群体已成为疼痛药物消费的另一个大群体。由于电脑等工具的引入，人们的工作和生活方式已发生根本改变，长期的静坐催生了这一人群各种疼痛的出现，这是导致疼痛人群增长的又一个重要因素。 据IMS国际咨询公司预测，2005年，全球止痛剂市场总量达800亿美元以上。目前，美国、欧洲和日本是全球最大的止痛药市场，过去30年来止痛药销售额一直处于稳步上升状态。国内资料也显示：我国非处方药市场上止痛药增长迅速，其销售额仅次于感冒药，约占20%的比例。 与此同时，目前医学更加注重病人的生活质量，对各种疾病引起疼痛的治疗也催生了新的止痛药市场。以癌症疼痛为例，据我国卫生部统计数据显示，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160万~170万人，死于恶性肿瘤人数达140万人，肿瘤患者总数估计在450万人左右。肿瘤患者中至少有1/3存在着不同程度的疼痛，其中晚期患者占60%~90%。 市场加速洗牌 由于止痛药使用领域极其广泛，所以各类药物的使用不能一概而论。但就医院处方板块分析，目前主要有四大类镇痛药。分别为阿片类镇痛药、非甾体类镇痛药、植物类镇痛药以及抗偏头痛制剂。非甾体类镇痛药原本是被寄予了厚望，在罗非考昔（rofecoxib）以及塞来考昔（celecoxib，西乐葆，Celebrex）等一批新型药物的带动下整个市场发展趋势非常喜人。1998年，全国14个典型城市入网医院的非甾体抗炎药购药金额为9903.3万元，到2002年已经增长至14022.3万元。 不过由于非甾体类镇痛药的安全性问题，其市场有逐渐下滑的趋势。而阿片类药物则有上升的势头，相互市场取代现象比较明显。以使用较多的癌症镇痛为例，在2002~2004年样本医院镇痛类药物使用情况中，阿片类镇痛药的市场分额由2002年的62.4%上升到2004年的68.4%。而非甾体类镇痛药的分额却从2002年的34.4%下跌至2004年的29.2%。 在阿片类镇痛药中，目前主要由曲马多（tramadol）、芬太尼（fentanyl）和吗啡（morphine）三大品种领衔，这三大品种占整个阿片类药品使用金额的70%以上。 芬太尼为人工合成的非衍生物类阿片药物，属于强阿片类镇痛药。WHO将本品归入第三阶梯镇痛药，主要通过激动阿片类受体（μ受体）而发挥镇痛作用。止痛作用为相同剂量吗啡的50~100倍。吗啡主要用于晚期癌症患者第三阶梯止痛。从市场趋势来看，曲马多增长后劲十足。本品是胺苯环醇类人工合成弱阿片类药物，镇痛强度在同等剂量时，相当于吗啡的1/5。但明显强于其他非类固醇抗炎药，适用于中重度癌性疼痛，被WHO列为癌痛三阶梯止痛治疗的第二阶梯推荐药物。本品与阿片受体的亲和力比吗啡弱6000倍，基本不存在成瘾性，可以长期使用。因此在治疗剂量下，不产生呼吸抑制，不影响心血管功能，也不产生便秘和排尿困难等不良反应。由于该药的管制相对较松，除可以用于癌症疼痛的治疗外，还可以在骨关节炎、腰椎间盘突出症、肩关节周围炎、创伤、手术后疼痛和骨质疏松症所致的腰腿痛中使用。该类药在医保目录中属乙类药物，目前癌痛临床应用中多为缓释片。 复合使用药物增长势头明显 目前镇痛药市场还有一个明显的趋势就是越来越强调联合用药。根据2005年前三季度典型医院用药情况显示，一些复方制剂增长势头明显，像氨基比林＋安替比林＋巴比妥（aminophenazone＋phenazone＋barbital），克痛宁＋曲马多＋布洛芬（cobratoxin＋tramadol＋ibuprofen），羟考酮＋对乙酰氨基酚（oxycodone＋paracetamol）等。 张克军也认为，鉴于止痛新药不断遭受安全性问题，复方制剂将是镇痛药今后新产品开发的一个重要方向。一些新型的复方制剂正显示良好的市场前景，目前选择的重点就是将一些原来在临床使用多年，疗效确切且安全性高的药组合在一起。像最近上市的氨酚曲马多片就是由阿片类和非甾体类使用最久的盐酸曲马多和对乙酰氨基酚组合在一起的复方制剂。临床研究表明本品主要用于缓解中重度疼痛。起效迅速，镇痛效果明显，无成瘾性，不良反应相比其单方制剂和其他参比制剂明显更低。本品于2001年8月在美国上市。西安杨森在去年将该药引进我国，目前正在力拓市场。鉴于本品在我国无相关产权保护，河南帅克制药有限公司在国内企业中抢先仿制了这个产品。张克军透露，目前本品已上市，有望培养成为一个镇痛药的大品种，或许依靠新型复方制剂可以参与重新划分止痛药市场的格局。 |
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