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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】中药制剂吸潮问题
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ws00513379

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】中药制剂吸潮问题 已有4人参与

我公司最近生产的一种中药制剂出现吸潮结块问题，08年生产的没有出现结块，但09、10年的出现不同程度的结块，经核查原料的提取没有问题，工艺规程也没有问题，现在找不出问题在哪里，大家能帮忙分析一下问题处在哪里吗？
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1楼 2010-10-28 16:00:06
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luohuijun

木虫 (小有名气)
★
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包装上，加聚乙烯复合膜袋和干燥剂。
制剂工艺上，把填囊前颗粒水分最好降到2%以下。
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5楼2010-11-30 09:10:19
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★
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如果是提取和工艺都没什么问题的话，那么问题最可能出现在包材和保存2个环节，建议从以上两个环节查查看看。
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醉时.错把路灯当月亮╰.
2楼2010-10-30 09:25:52
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胶囊宝贝

银虫 (正式写手)
★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫参与。 2010-11-30 09:41:59
我们公司以前也有一个这样的中药制剂，也是出现吸潮结块的问题，一是提取工艺要严格把关，因为中药提取物中含有很多多糖和鞣质容易吸潮，要尽可能得把不必要的东西给去除，不妨做醇提。二是，在包材上下功夫了，药使用厚的、密封性能好的包装材料。实在没有办法就需要改变处方了，也就是说处方有问题。
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3楼2010-10-30 16:18:01
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
首先是控制原料的来源及各项标准，其次是包装和储存环境！
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4楼2010-10-30 16:39:37
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