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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 颗粒剂吸湿性太强怎么办
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人

[求助] 颗粒剂吸湿性太强怎么办

公司现在正在生产一种中药的颗粒剂，中药是经过水提取而得到的干浸膏，在制剂车间采用喷雾制粒机制备颗粒剂，基本上不加辅料，制备的颗粒剂很容易吸潮而结块，现在室外温度是28°左右，晴天，制备的颗粒剂含水量都高于标准，我想试着加些辅料，改善吸潮的状况，请问加入那种辅料比较好呢？
    本人感觉此种性质的药物不应该制备成颗粒剂，要是制备成口服液是不是更合理呢？滴丸之类，请大家帮忙想想办法！谢谢了！
    因本人是车间生产人员，涉及不到做实验的层面，请大家给一些合理的建议，谢谢！
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
1楼2011-05-16 21:42:19
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人
怎么没有帮忙解答的呢？
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
2楼2011-05-18 22:41:11
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孟雍云

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

ysp7777777(金币+10): 2011-05-20 22:23:05
中药不加辅料容易吸潮，我们公司的中药产品是加入糊精后喷雾制成颗粒。像楼主的如果是已经批准的产品，那就只能更改处方，进行变更处方工艺的补充申请了。如果是在研产品。可以考虑加糊精、乳糖等辅料喷雾制成颗粒，加糊精时口感不好，如果先将浸膏喷雾成干膏粉，粉碎后加蔗糖或其它辅料，湿法制粒，流化床沸腾干燥，也可以啊。
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心存希望
3楼2011-05-20 12:44:48
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人
引用回帖:
Originally posted by 孟雍云 at 2011-05-20 12:44:48:
中药不加辅料容易吸潮，我们公司的中药产品是加入糊精后喷雾制成颗粒。像楼主的如果是已经批准的产品，那就只能更改处方，进行变更处方工艺的补充申请了。如果是在研产品。可以考虑加糊精、乳糖等辅料喷雾制成颗粒 ...

蔗糖吸湿性很强，而且对高血压、高血脂等患者不适用，糊精和乳糖可能行，但是不能做实验，也就没法确定。你是哪个企业的啊？
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
4楼2011-05-20 22:22:53
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

ysp7777777(金币+5): 2011-05-21 16:41:31
加糊精、乳糖等辅料喷雾制成颗粒，我原来做过一个中药就是这么做的，效果挺好。
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
5楼2011-05-21 08:29:04
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-05-21 13:57:55
ysp7777777(金币+5): 2011-05-21 16:41:37
你是新时代三车间的吧
其实HZ、DB等品种在进行项目研究的时候，制粒工艺不是喷雾制粒，而是干法制粒。
楼主有心思的话可以想一下，为什么浸膏量大而辅料量少？还是要从提取那边思考，因为现在中药颗粒剂发展的一个趋势就是最大限度的保留汤剂的特色，因此现在你们做的品种，比如HZ、DB都是去掉了醇沉工艺，所以得到的浸膏量大，因此口感也不好，但是这可能就是中药颗粒剂的特色吧。最近在看日本的文献，目前日本做的中药颗粒剂大多是这个样子的。
所以喷雾制粒在生产这些品种是会遇到一些麻烦，而且你想做什么努力都是无用的。改变工艺，不可能；改变处方，也不可能。因为工艺和处方改变就需要重新申报，公司应该不会拿出精力来做这个。
你们现在要做的，就是等车间改造完，看看那些新的喷雾制粒机能不能有很好的干燥效果。
个人见解，且这个问题仅限于我们之间的讨论，请你替我保密。谢谢。
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边学边问，才有学问。
6楼2011-05-21 10:31:24
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
多说一句吧，楼主虽然是车间的干部，但还是在车间时间不是很长，还没有明白什么问题能解决什么问题不能解决。好好想想吧，为什么这些品种干了两年多的时间了，还是不能顺利投产？
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边学边问，才有学问。
7楼2011-05-21 13:56:58
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孟雍云

金虫 (小有名气)
如果是喷雾干燥出来时候水分是合格的，只是分装过程颗粒吸潮，那你就要考虑在分装间加除湿机，如果是分装后颗粒吸潮，那就要更换质量更好的包装材料了，现在一些中药颗粒剂使用的复合膜质量很差，颗粒放几个月水分就超标了，换成含铝较多的复合膜就没事了。

还有像你这个品种那么容易吸潮只能是使用快速水分测定仪监控水分，干燥完了马上分装。
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心存希望
8楼2011-05-23 08:59:49
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成平

木虫 (正式写手)
在车间加一个除湿机就可以了，另外注意喷雾干燥的水份
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9楼2011-05-23 09:28:50
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