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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人

[求助] 颗粒剂吸湿性太强怎么办

公司现在正在生产一种中药的颗粒剂,中药是经过水提取而得到的干浸膏,在制剂车间采用喷雾制粒机制备颗粒剂,基本上不加辅料,制备的颗粒剂很容易吸潮而结块,现在室外温度是28°左右,晴天,制备的颗粒剂含水量都高于标准,我想试着加些辅料,改善吸潮的状况,请问加入那种辅料比较好呢?
    本人感觉此种性质的药物不应该制备成颗粒剂,要是制备成口服液是不是更合理呢?滴丸之类,请大家帮忙想想办法!谢谢了!
    因本人是车间生产人员,涉及不到做实验的层面,请大家给一些合理的建议,谢谢!
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聪明的人不仅能意识到机会的存在,还能把握机会!
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孟雍云

金虫 (小有名气)

如果是喷雾干燥出来时候水分是合格的,只是分装过程颗粒吸潮,那你就要考虑在分装间加除湿机,如果是分装后颗粒吸潮,那就要更换质量更好的包装材料了,现在一些中药颗粒剂使用的复合膜质量很差,颗粒放几个月水分就超标了,换成含铝较多的复合膜就没事了。

还有像你这个品种那么容易吸潮只能是使用快速水分测定仪监控水分,干燥完了马上分装。
心存希望
8楼2011-05-23 08:59:49
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人

怎么没有帮忙解答的呢?
聪明的人不仅能意识到机会的存在,还能把握机会!
2楼2011-05-18 22:41:11
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孟雍云

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

ysp7777777(金币+10): 2011-05-20 22:23:05
中药不加辅料容易吸潮,我们公司的中药产品是加入糊精后喷雾制成颗粒。像楼主的如果是已经批准的产品,那就只能更改处方,进行变更处方工艺的补充申请了。如果是在研产品。可以考虑加糊精、乳糖等辅料喷雾制成颗粒,加糊精时口感不好,如果先将浸膏喷雾成干膏粉,粉碎后加蔗糖或其它辅料,湿法制粒,流化床沸腾干燥,也可以啊。
心存希望
3楼2011-05-20 12:44:48
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人

引用回帖:
Originally posted by 孟雍云 at 2011-05-20 12:44:48:
中药不加辅料容易吸潮,我们公司的中药产品是加入糊精后喷雾制成颗粒。像楼主的如果是已经批准的产品,那就只能更改处方,进行变更处方工艺的补充申请了。如果是在研产品。可以考虑加糊精、乳糖等辅料喷雾制成颗粒 ...

蔗糖吸湿性很强,而且对高血压、高血脂等患者不适用,糊精和乳糖可能行,但是不能做实验,也就没法确定。你是哪个企业的啊?
聪明的人不仅能意识到机会的存在,还能把握机会!
4楼2011-05-20 22:22:53
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