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[交流]
【讨论】请教水针剂灭菌问题。
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| 如题，我公司遇到一个品种想做水针剂，但热稳定性差，121度终端灭菌后有关物质增长非常明显，且对照国外上市品也遇到同样问题。在采取高温终端灭菌后，有关物质很大。这种情况如何保证制剂工艺的F0>8???????请知情人员细心教导，多谢。。。。。 |
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