24小时热门版块排行榜    

查看: 1929  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mali20100811

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】生产批件问题 已有6人参与

请教:
     在CDE上查询某企业2008年10月拿到了生产批件,不知道是批准还是退件,但现在查询SFDA没有这家企业的生产信息,是不是意味着当时发的是退件啊?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by hebyer at 2010-10-26 08:55:17:

“批准临床试验用新药里有”这个里面我查过没有信息,当时我从其他途径得到的消息是建议审评结论是该药已经批准临床。
还想问一下,sfda的数据库一般会与实际情况延迟多久,这点也很头疼。

有没有查询相关的注册批件发送信息,这里边临床批件和生产批件会标明的,临床批件为L开头~~
9楼2010-10-26 09:18:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑:可能楼主没表达清楚,应该是有结论了吧,不知道是啥结论 2010-10-19 21:04:06
引用回帖:
Originally posted by mali20100811 at 2010-10-19 10:24:17:
请教:
     在CDE上查询某企业2008年10月拿到了生产批件,不知道是批准还是退件,但现在查询SFDA没有这家企业的生产信息,是不是意味着当时发的是退件啊?

你问的有些矛盾,拿到了生产批件就是批准了。
2007年以后的新药正常的情况下,批准的是发给批件,退审的发给审批意见通知件。
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
3楼2010-10-19 19:48:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mali20100811

银虫 (初入文坛)

可能我没有表达清楚,就是有了结论,但不知道是批准还是不批准。
在CDE上查询到B企业对A药品申请生产批件,然后在SFDA输入受理号查询批件已发,但是在SFDA查询A药品时却没有B企业的生产信息,所以不知道是批准还是退件。
4楼2010-10-20 09:28:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nodmed

金虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-10-22 21:40:06
如果批准了,在批准之日后一周基础数据库就能查到文号,查不到就没批
5楼2010-10-22 11:58:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 0XLacIJUOj8D 2026-08-24 6/300 2026-08-25 00:11 by BZKMTicpDhFj
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +7 scalable 2026-08-24 7/350 2026-08-24 23:01 by anata1209
[基金申请] 人气不行了 +10 fansofjerry 2026-08-21 10/500 2026-08-24 21:03 by zhanghaozhu
[基金申请] 我面上完蛋了 +9 且听虎啸 2026-08-20 10/500 2026-08-24 20:08 by 苦寒来香
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +21 koalala 2026-08-24 24/1200 2026-08-24 19:25 by 家与远方
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +14 ziyangfang 2026-08-19 17/850 2026-08-24 18:37 by 哈哈蛤?
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +17 羊腰板 2026-08-21 19/950 2026-08-24 16:52 by iaeyuan
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 21/1050 2026-08-24 14:21 by refreshing11
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +6 炎黄贵胄 2026-08-22 7/350 2026-08-24 11:58 by 6543yes
[基金申请] 朋友圈看到的 +7 wangzilk 2026-08-18 9/450 2026-08-24 10:50 by cmrandy
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 17/850 2026-08-24 10:20 by echo8914667
[基金申请] 什么时候开奖? +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见