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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】含量方法学和含量均匀度方法学可以共用吗？
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ronalbeck

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】含量方法学和含量均匀度方法学可以共用吗？ 已有3人参与

如题，，，谢谢各位老师！
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1楼 2010-09-28 09:05:57
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zghnlpf

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
得看问题本质
含量均匀度和含量测定方法的区别在于取样的方式及前处理的方式不同，结果的判定方式不同。相同点是，测定的色谱条件或其他检测条件应该是一样的，浓度范围应该是一样的。理解清楚后，哪些可共用，哪些不是一回事就好判断了。
例如：线性、色谱条件适用性等这些是无关前处理方式及判断方法认可的，应可以共用。
再例如：前处理方法粗放性试验、回收率试验等这些试验，是与前处理的方式有关的，不同的处理方式可能获得的结果不一样。则应该是分别做，不能混用。

至于结果判断则有相关原则指导，不再细说 。

                                             个人观点，不见于标准规范。
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啊，嗷，哦，嗯
4楼2010-09-28 10:11:44
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-28 09:13:57
本帖内容被屏蔽
2楼2010-09-28 09:12:42
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
也就是说含量的方法和含量均匀度的方法一致，两个检查项目可以共用一个方法学的数据，对吗？
赞一下 回复此楼
3楼2010-09-28 09:15:39
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