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shuzhuang

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[交流] 【求助】关于几种药用辅料

求高手求解以下问题：
聚乙二醇、吐温-80、甘油能否做静脉注射辅料，应在控制在什么浓度范围？如果有相关文献最好，谢谢！！

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爱自由

1楼2010-08-22 14:57:03

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mrzouhao

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shuzhuang(金币+10):谢谢 2010-08-22 22:30:25

聚乙二醇、甘油可以；吐温-80不可以、http://www.zjahv.gov.cn/html/main/zw_slsy_view/1243.html
相对于口服、外用等其他剂型，注射剂中采用的辅料应具有更高的安全性。研发时应注意在使用剂量范围内辅料的安全性。如吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、丙二醇等辅料，通常在注射剂中起到增溶的作用，但其用量较大时可能会产生溶血现象，因而在这些辅料的使用时应严格控制其用量,如果可能，尽量用安全性更好的辅料代替。
　聚乙二醇（PEG）是一种常用的辅料，可用于多种剂型。根据其平均分子量不同可分为PEG-200、400、600和PEG-4000等规格。其中PEG-200、400、600等低分子量产品可作为注射剂中的增溶剂，而PEG-4000、6000等大分子量的产品则为软膏和栓剂中使用的基质，一般不作为静脉注射给药制剂的增溶剂。某注射用粉针中使用了PEG-4000作为增溶剂和赋形剂，忽略了应满足注射用的要求，可能会产生安全性隐患。