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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】医药中间体
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gettysburg

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】医药中间体 已有12人参与

生产医药中间体的企业要不要达到GMP标准？
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1楼 2010-08-08 11:44:23
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9123pharma

铁虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-08 15:25:19
生产中间体很自由，不需要GMP
即使供给规范国家也不需要cGMP要求
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仿制药产品筛选
2楼2010-08-08 11:46:33
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兔子不乖

金虫 (正式写手)
如果出口，估计也得符合类似GMP的要求。
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3楼2010-08-09 09:40:34
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sxcgb

新虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-09 10:14:56
中间体生产不需要GMP，但如果能做到，最好按GMP要求做，尤其是记录和文件，现在客户审计特别是老外对这个是很看重的
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4楼2010-08-09 09:46:46
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ZHANG98012

铁虫 (小有名气)
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-10 20:53:41
医药中间体的生产由于药品的生产对于GMP要求越来越严，一般的制药企业会对主原料进行审计的
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5楼2010-08-10 20:35:04
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lizgang

木虫 (正式写手)

铁虫
★
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一般不需要，不过有最好了，产品的价格相应也会有所提高。
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6楼2010-08-11 00:47:56
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fzbxxw

铁杆木虫 (著名写手)
★
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仅作为原料供药企，不需要GMP。
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7楼2010-08-11 01:44:13
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87615784

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
如果是在API的最后三步之内是要的，作为起始原料的话，检验合格就可以了。
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8楼2010-08-11 08:46:43
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珍珍宝贝

银虫 (小有名气)
★ ★
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warlen(金币+1):鼓励新虫 2010-08-11 10:31:55
一般不需要，不过有最好了.
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用心做事
9楼2010-08-11 10:22:21
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liwj0711

银虫 (初入文坛)
不要的GMP标准的
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10楼2010-08-11 11:11:39
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