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铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】医药中间体 已有12人参与

生产医药中间体的企业要不要达到GMP标准?
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9123pharma

铁虫 (小有名气)

★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-08 15:25:19
生产中间体很自由,不需要GMP
即使供给规范国家也不需要cGMP要求
仿制药产品筛选
2楼2010-08-08 11:46:33
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兔子不乖

金虫 (正式写手)

如果出口,估计也得符合类似GMP的要求。
3楼2010-08-09 09:40:34
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sxcgb

新虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-09 10:14:56
中间体生产不需要GMP,但如果能做到,最好按GMP要求做,尤其是记录和文件,现在客户审计特别是老外对这个是很看重的
4楼2010-08-09 09:46:46
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ZHANG98012

铁虫 (小有名气)

★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-10 20:53:41
医药中间体的生产由于药品的生产对于GMP要求越来越严,一般的制药企业会对主原料进行审计的
5楼2010-08-10 20:35:04
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lizgang

木虫 (正式写手)

铁虫


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
一般不需要,不过有最好了,产品的价格相应也会有所提高。
6楼2010-08-11 00:47:56
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fzbxxw

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
仅作为原料供药企,不需要GMP。
7楼2010-08-11 01:44:13
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87615784

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
如果是在API的最后三步之内是要的,作为起始原料的话,检验合格就可以了。
8楼2010-08-11 08:46:43
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珍珍宝贝

银虫 (小有名气)

★ ★
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warlen(金币+1):鼓励新虫 2010-08-11 10:31:55
一般不需要,不过有最好了.
用心做事
9楼2010-08-11 10:22:21
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liwj0711

银虫 (初入文坛)

不要的GMP标准的
10楼2010-08-11 11:11:39
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