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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】医药中间体
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gettysburg

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】医药中间体 已有12人参与

生产医药中间体的企业要不要达到GMP标准？
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1楼 2010-08-08 11:44:23
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珍珍宝贝

银虫 (小有名气)
★ ★
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warlen(金币+1):鼓励新虫 2010-08-11 10:31:55
一般不需要，不过有最好了.
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用心做事
9楼2010-08-11 10:22:21
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9123pharma

铁虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-08 15:25:19
生产中间体很自由，不需要GMP
即使供给规范国家也不需要cGMP要求
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仿制药产品筛选
2楼2010-08-08 11:46:33
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兔子不乖

金虫 (正式写手)
如果出口，估计也得符合类似GMP的要求。
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3楼2010-08-09 09:40:34
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sxcgb

新虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-09 10:14:56
中间体生产不需要GMP，但如果能做到，最好按GMP要求做，尤其是记录和文件，现在客户审计特别是老外对这个是很看重的
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4楼2010-08-09 09:46:46
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