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huandi

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】挤出滚圆制备骨架型微丸的问题 已有8人参与

水难溶性的药物制备8-12小时骨架型的缓释小丸,不包衣

使用的缓释骨架材料是HPMC,润湿时使用过水和50%的乙醇水溶液,挤出的条呈鲨鱼皮状,条太硬,滚不圆有很多哑铃状。

请问有没有人做过相关方面的研究,给在下指点下,眼瞅着明年就毕业了,处方还没定,心里很着急,谢谢大家了。

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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

huandi(金币+1): 2010-08-07 10:49:25
引用回帖:
Originally posted by huandi at 2010-08-06 21:53:26:

辅料里还加了乳糖做稀释剂,我也想过调整处方,但不知道应该怎么调整才能改善这个状况,还请您多指教,谢谢

自己也做过一个难溶药,不过是先制成了固体分散体,后来包衣了,如果你决定做缓释骨架片的话,辅料可能还是得换,摸一摸,不知道制软材的时候湿的程度,一般微丸比片子湿的多。个人觉得其中最大的问题从挤出的可以看出,鲨皮状意味着表面比较硬吧?可能是辅料中某种吸水性强,都吸进辅料了,而MCC好有一个原因就是其不是特别吸水,可以让许多水分保持在粒粒间,这样能粘合,而又不会特别粘,水分一失而立刻发硬,所以建议从MCC以外的辅料再琢磨琢磨,最好查查相关文献,然后再筛选
青春无悔
14楼2010-08-06 22:28:03
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

huandi(金币+2): 2010-08-03 12:00:25
你MCC、HPMC加了多少?
乙醇的浓度对成形性有很大影响,10%-30%之间建议多试几个浓度
二十年前太小,二十年后太老
2楼2010-08-02 10:36:38
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

huandi(金币+1): 2010-08-03 12:03:10
你滚圆设备的转速可调吗?可以的话可以先快后慢试一下
滚圆时可以向微丸上喷点乙醇,粘的话再加点干粉
二十年前太小,二十年后太老
3楼2010-08-02 10:41:32
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justdilo

木虫 (著名写手)

huandi(金币+1): 2010-08-03 17:30:00
是不是粘合剂太多了?
我,一无所有!
4楼2010-08-02 15:59:53
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