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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】挤出滚圆制备骨架型微丸的问题
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huandi

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】挤出滚圆制备骨架型微丸的问题 已有8人参与

水难溶性的药物制备8-12小时骨架型的缓释小丸，不包衣

使用的缓释骨架材料是HPMC，润湿时使用过水和50%的乙醇水溶液，挤出的条呈鲨鱼皮状，条太硬，滚不圆有很多哑铃状。

请问有没有人做过相关方面的研究，给在下指点下，眼瞅着明年就毕业了，处方还没定，心里很着急，谢谢大家了。

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1楼 2010-07-30 15:45:02
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 23010402 at 2010-08-02 10:36:38:
你MCC、HPMC加了多少？
乙醇的浓度对成形性有很大影响，10%-30%之间建议多试几个浓度

谢谢您的回复！处方中MCC 用了50%，HPMC1-3%的比例都试过，现在用了40%的乙醇，滚圆时微丸的形状有所改善，但释放度不太好
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6楼2010-08-03 12:02:51
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 23010402 at 2010-08-02 10:41:32:
你滚圆设备的转速可调吗？可以的话可以先快后慢试一下
滚圆时可以向微丸上喷点乙醇，粘的话再加点干粉

我现在滚圆时就是先快后慢，微丸成型性有所改善，就是释放度达不到缓释的要求，再加HPMC的话又担心滚圆不成型，现在还在调处方。
谢谢您的回复
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7楼2010-08-03 12:05:53
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by shitou0307 at 2010-08-03 10:28:14:
从你的描述看：我觉的HPMC量有点多了可能，增加MCC的量看看，应该好些，最少成型会好些
后面的释放可能还要根据处方调整的

HPMC 1-3%的比例我都试过，都有这样的情况，现在用40%的乙醇，润湿，滚圆成型性有所改善，但没有缓释的效果，处方还需调整吧
谢谢您的回复
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8楼2010-08-03 12:11:27
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by justdilo at 2010-08-02 15:59:53:
是不是粘合剂太多了？

只用了一定浓度的乙醇润湿，没有用粘合剂
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10楼2010-08-03 17:31:03
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by jxdong at 2010-08-03 16:54:41:
建议加些不溶性骨架材料，对释放进行调节（如EC等）

好的，谢谢
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11楼2010-08-03 17:31:34
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by wangyc3 at 2010-08-05 20:06:41:
听你说的情况，操作上应该没什么问题，你的主药粘吗，MCC对成型性太重要了，HPMC1—3%？那其他辅料是什么？还有可以考虑加粘合剂，HPMC E5，PVP等加到醇溶液中，不过听你描述说挤出的那么硬，可能跟处方关系大些， ...

辅料里还加了乳糖做稀释剂，我也想过调整处方，但不知道应该怎么调整才能改善这个状况，还请您多指教，谢谢
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13楼2010-08-06 21:53:26
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by wangyc3 at 2010-08-06 22:28:03:

自己也做过一个难溶药，不过是先制成了固体分散体，后来包衣了，如果你决定做缓释骨架片的话，辅料可能还是得换，摸一摸，不知道制软材的时候湿的程度，一般微丸比片子湿的多。个人觉得其中最大的问题从挤出的可 ...

嗯，我会根据您的建议再换处方试试，有机会的话还望能跟您多多请教，谢谢
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15楼2010-08-07 10:51:16
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huandi

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by wangyc3 at 2010-08-07 11:18:31:

请教不敢当，有问题可以一起交流，给我留言就行了

谢谢
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17楼2010-08-07 11:22:45
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