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huandi

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】挤出滚圆制备骨架型微丸的问题 已有8人参与

水难溶性的药物制备8-12小时骨架型的缓释小丸,不包衣

使用的缓释骨架材料是HPMC,润湿时使用过水和50%的乙醇水溶液,挤出的条呈鲨鱼皮状,条太硬,滚不圆有很多哑铃状。

请问有没有人做过相关方面的研究,给在下指点下,眼瞅着明年就毕业了,处方还没定,心里很着急,谢谢大家了。

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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

huandi(金币+2): 2010-08-03 12:00:25
你MCC、HPMC加了多少?
乙醇的浓度对成形性有很大影响,10%-30%之间建议多试几个浓度
二十年前太小,二十年后太老
2楼2010-08-02 10:36:38
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

huandi(金币+1): 2010-08-03 12:03:10
你滚圆设备的转速可调吗?可以的话可以先快后慢试一下
滚圆时可以向微丸上喷点乙醇,粘的话再加点干粉
二十年前太小,二十年后太老
3楼2010-08-02 10:41:32
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justdilo

木虫 (著名写手)

huandi(金币+1): 2010-08-03 17:30:00
是不是粘合剂太多了?
我,一无所有!
4楼2010-08-02 15:59:53
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shitou0307

木虫 (正式写手)

huandi(金币+3): 2010-08-03 12:09:28
从你的描述看:我觉的HPMC量有点多了可能,增加MCC的量看看,应该好些,最少成型会好些
后面的释放可能还要根据处方调整的
5楼2010-08-03 10:28:14
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huandi

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by 23010402 at 2010-08-02 10:36:38:
你MCC、HPMC加了多少?
乙醇的浓度对成形性有很大影响,10%-30%之间建议多试几个浓度

谢谢您的回复!处方中MCC 用了50%,HPMC1-3%的比例都试过,现在用了40%的乙醇,滚圆时微丸的形状有所改善,但释放度不太好
6楼2010-08-03 12:02:51
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huandi

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by 23010402 at 2010-08-02 10:41:32:
你滚圆设备的转速可调吗?可以的话可以先快后慢试一下
滚圆时可以向微丸上喷点乙醇,粘的话再加点干粉

我现在滚圆时就是先快后慢,微丸成型性有所改善,就是释放度达不到缓释的要求,再加HPMC的话又担心滚圆不成型,现在还在调处方。
谢谢您的回复
7楼2010-08-03 12:05:53
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huandi

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by shitou0307 at 2010-08-03 10:28:14:
从你的描述看:我觉的HPMC量有点多了可能,增加MCC的量看看,应该好些,最少成型会好些
后面的释放可能还要根据处方调整的

HPMC 1-3%的比例我都试过,都有这样的情况,现在用40%的乙醇,润湿,滚圆成型性有所改善,但没有缓释的效果,处方还需调整吧
谢谢您的回复
8楼2010-08-03 12:11:27
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jxdong

木虫 (正式写手)

huandi(金币+21): 2010-08-03 17:31:15
建议加些不溶性骨架材料,对释放进行调节(如EC等)
Just Do It!
9楼2010-08-03 16:54:41
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huandi

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by justdilo at 2010-08-02 15:59:53:
是不是粘合剂太多了?

只用了一定浓度的乙醇润湿,没有用粘合剂
10楼2010-08-03 17:31:03
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