版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (4994)
>基金申请 (436)
>文献求助 (344)
>导师招生 (312)
>虫友互识 (243)
>论文投稿 (159)
>休闲灌水 (149)
>招聘信息布告栏 (124)
>硕博家园 (103)
>博后之家 (87)
>考博 (81)
>考研 (68)
>教师之家 (46)
>公派出国 (46)
>绿色求助(高悬赏) (30)
>找工作 (29)

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wangxunxiang

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 610.3
帖子: 279
在线: 29.2小时
虫号: 943567
注册: 2010-01-16
专业: 药物学其他科学问题

[交流] 【求助】胶囊加助流剂是否要申报已有4人参与

由于胶囊在充填过程中粘度大，因此考虑加助流剂。但是要是加了助流剂就会改变原来药的组成，是不是还得去重新申报啊。而且工艺是不是得重新验证。质检单是不是也得体现助流剂。

» 猜你喜欢

售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急已经有3人回复
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急已经有3人回复
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急已经有3人回复
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急已经有3人回复
有多少人是今天查系统知道结果的？已经有19人回复
基金未中，这种答复是模板吗？已经有7人回复
哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识已经有7人回复
面上意见出来了已经有23人回复
能否申诉？已经有8人回复
梦想已经有5人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

急求翻译摘要呀，哪位大侠帮帮忙，感激万分，应助后可追加50金币已经有2人回复
寻求帮助:学习流体力学？已经有8人回复
面板流量计耐高温不?请帮助我啊！已经有6人回复
关于国家自然科学基金资助项目变更依托单位的办事流程已经有283人回复
高手帮助分析一下流式细胞仪双染测细胞凋亡的问题出在哪？已经有8人回复
【求助】收到CSC的资助证明后，下一步该干什么了，是否有流程图的介绍已经有7人回复
【求助】助流剂问题已经有7人回复
【求助】加入助烧剂后晶粒尺寸生长到一定限度就不再生长了为什么已经有17人回复

就不让你超越我怎么滴⑧

1楼 2010-07-28 10:00:38

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lnzy_cici

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 4134.7
红花: 2
帖子: 69
在线: 26.4小时
虫号: 505623
注册: 2008-02-17
性别: GG
专业: 药剂学

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

国家对于工艺变更分成类别，不同类别的要求不一样。你可以查查。

赞一下(1人)

沈阳药科大学药学院

6楼2010-08-18 13:13:54

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 6 个回答

caihaike

金虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 533.8
帖子: 42
在线: 6小时
虫号: 612592
注册: 2008-09-26

wangxunxiang(金币+2): 2010-07-29 08:51:21

改变处方应该按照药品注册应该需要重新申报，看你加的量大小，决定工艺需要研究的程度

chkocean

2楼2010-07-28 15:08:41

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

wangxunxiang

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 610.3
帖子: 279
在线: 29.2小时
虫号: 943567
注册: 2010-01-16
专业: 药物学其他科学问题

引用回帖:

Originally posted by caihaike at 2010-07-28 15:08:41:
改变处方应该按照药品注册应该需要重新申报，看你加的量大小，决定工艺需要研究的程度

加的量在0.15%到3%之间。。应该不会涉及到工艺吧。是不是还得重新认证啊。

就不让你超越我怎么滴⑧

3楼2010-07-29 08:53:45

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caihaike

金虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 533.8
帖子: 42
在线: 6小时
虫号: 612592
注册: 2008-09-26

wangxunxiang(金币+1): 2010-08-06 10:10:23

其实这就与你研发息息相关，如果你研发时做了这样的范围，就没有问题，在美国关于工艺处方改变他有比较详细的指导原则，中国很多法规都比较模糊，这个我觉得你可以咨询一下药监局，不过稳定性是肯定要做的

chkocean

4楼2010-08-06 09:33:56

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 6 个回答

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

	[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3	EZ67DG6CvcKL 2026-08-31	3/150	2026-08-31 22:12 by o3EMxHUAQDtS
	[基金申请] 投票: 有多少人是今天查系统知道结果的？ +17	爱看书的可乐 2026-08-26	19/950	2026-08-31 21:30 by xiangy672
	[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +6	zhaosm1982 2026-08-27	7/350	2026-08-31 21:18 by qdxxmc
	[基金申请] 面上意见出来了 +12	黄鸟于飞Chao 2026-08-29	23/1150	2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
	[文学芳草园] 梦想 +5	myrtle 2026-08-26	5/250	2026-08-31 14:40 by hahaboy
	[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +7	349506619 2026-08-28	7/350	2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
	[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5	tannykie 2026-08-29	5/250	2026-08-30 21:05 by purplejack
	[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7	德尚中行 2026-08-27	8/400	2026-08-30 20:52 by purplejack
	[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6	gouxfjh 2026-08-28	11/550	2026-08-30 07:57 by gouxfjh
	[基金申请] 国自然评审意见 +13	wangmingqi 2026-08-28	19/950	2026-08-29 10:22 by Poppy1104
	[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4	winsaint 2026-08-27	9/450	2026-08-28 11:06 by maolC
	[基金申请] 怎么查啊 +6	huang1991js 2026-08-26	6/300	2026-08-28 08:42 by winsaint
	[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5	叶九微 2026-08-26	5/250	2026-08-27 10:35 by l_zh2008
	[基金申请] 为什么国际(地区)合作与交流项目没有放榜？ 10+3	majunge000 2026-08-26	11/550	2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
	[基金申请] 出来了 +9	trojank 2026-08-26	9/450	2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
	[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4	bjdxyxy 2026-08-26	4/200	2026-08-26 13:12 by qingmu1201
	[基金申请] 国合里面能看到了 +7	一怀馨秋 2026-08-26	7/350	2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
	[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +19	angus9576 2026-08-25	23/1150	2026-08-26 10:03 by zp519
	[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6	ziyangfang 2026-08-25	9/450	2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
	[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9	yuleib84 2026-08-25	10/500	2026-08-25 17:14 by alexon