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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉 已有20人参与

原料药研究和mee-too研究中,必不可少的会遇到药物晶型,可能的问题有:不同晶型的培养、确证、生物分析、专利申请等。怎么来系统的、迅速的进行晶型研究,可能大部分同行都很困惑,特开此帖,大家交流一下!

[ Last edited by hudaiqiang on 2010-7-23 at 12:42 ]
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YBMCL

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CDE对药物晶型的研究还是有一些规定的,具体划分为1类新药和仿制药。1类新药研究的类容要多,仿制药的核心是晶型和原研一致即可,具体类容请参阅CDE网站。
18楼2012-03-26 10:02:12
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YBMCL

金虫 (正式写手)

上贴有些别字,如类容 应为 内容等,普通话不标准呢。
19楼2012-03-26 10:03:53
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