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【求助】求助:药物 回收试验问题?已有2人参与
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| 最近做一个6类药,进行处方研究时发现检出量总是较投料量低10%左右。处方有主药(几乎不溶于水)磷酸氢钙、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁组成。取辅料加主药做回收试验回收率能达98%以上,而用水溶解羟丙基甲基纤维素后对混合均匀的辅料和主药粉制粒、烘干,测颗粒含量就出现比投入量低的问题;单独将磷酸氢钙、微晶纤维素、微粉硅胶混合造粒后外加主药混合,也出现投入量低的同样问题;单独将微晶纤维素造粒,再与主药和其他辅料混合测含量也发生同样的问题,。水为纯化水。不知什么原因。请高手指点迷津。 |
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