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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 【求助】求助：药物 回收试验问题？
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diandiantjj4

[交流] 【求助】求助：药物 回收试验问题？ 已有2人参与

最近做一个6类药，进行处方研究时发现检出量总是较投料量低10%左右。处方有主药（几乎不溶于水）磷酸氢钙、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁组成。取辅料加主药做回收试验回收率能达98%以上，而用水溶解羟丙基甲基纤维素后对混合均匀的辅料和主药粉制粒、烘干，测颗粒含量就出现比投入量低的问题；单独将磷酸氢钙、微晶纤维素、微粉硅胶混合造粒后外加主药混合，也出现投入量低的同样问题；单独将微晶纤维素造粒，再与主药和其他辅料混合测含量也发生同样的问题，。水为纯化水。不知什么原因。请高手指点迷津。
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1楼 2010-07-15 16:59:48
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diandiantjj4

引用回帖:
Originally posted by caobing4 at 2010-07-15 19:12:56:
你把硬脂酸镁去掉试一下？有些药物容易跟它发生相互作用。

或者每种辅料与主药单独混合一下测测回收率，排除一下。

我们进一步研究发现只要有造粒的过程含量就降低，怀疑是否是黏合剂采用的溶媒有问题，进一步做了下面的试验：分别用无水乙醇（AR）、50%的乙醇（纯化水+95%乙醇）、纯化水做黏合剂的溶媒，对微晶纤维素制粒后烘干后与主药和其他辅料混合测含量，含量分别为投入量的100.6%、93.7%和 89.9%。怀疑可能与纯化水有关，拟将纯化水蒸馏后排除可能的杂质，再进行试验，看结果如何。
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3楼2010-07-16 16:02:56
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢！ 2010-07-16 00:03:44
你把硬脂酸镁去掉试一下？有些药物容易跟它发生相互作用。

或者每种辅料与主药单独混合一下测测回收率，排除一下。
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2楼2010-07-15 19:12:56
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by diandiantjj4 at 2010-07-16 16:02:56:


我们进一步研究发现只要有造粒的过程含量就降低，怀疑是否是黏合剂采用的溶媒有问题，进一步做了下面的试验：分别用无水乙醇（AR）、50%的乙醇（纯化水+95%乙醇）、纯化水做黏合剂的溶媒，对微晶纤维素制粒后 ...

会不会是主药对水敏感？纯化水中含杂质的可能性很小啊
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4楼2010-07-19 16:32:46
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